Orgalutran Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Ledová kyselina octová;
Mannitol;
Voda pro injekci.
Pro úpravu pH mohly být použity hydroxid sodný a kyselina octová.

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Předplněné injekční stříkačky pouze k jednorázovému použití obsahující 0,5 ml sterilního vodného roztoku, připraveného k použití, uzavřeného pístem
z chlorbutylové pryže, který neobsahuje latex. Ke každé předplněné injekční stříkačce je připojena
jehla, která je chráněná krytkou z přírodního suchého kaučuku s jehlou.
Orgalutran je dodáván v krabičkách obsahujících 1 nebo 5 předplněných injekčních stříkaček.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Před použitím zkontrolujte injekční stříkačku. Používejte pouze stříkačky s čirým roztokem bez částic
a z nepoškozeného obalu.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.