Optiray 320 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Použití přípravku Optiray v těhotenství bylo zatím omezené a v pokusech na laboratorních zvířatech
nebyly zaznamenány žádné teratogenní účinky. Proto se použití v těhotenství zdá být bezpečné.
Nicméně jakékoliv radiologické vyšetření během těhotenství může být pro plod nebezpečné a je nutné
pečlivě zvážit poměr výhod a rizik. Pokud je dostupné alternativní méně rizikové vyšetření, je
vhodnější radiologické vyšetření s použitím rentgenkontrastních látek vyloučit.
Joversol obsahuje jód, který může vyvolat fetální dysthyreózu, pokud vyšetření proběhne po více než
14 týdnech úplné absence menstruace. Funkce štítné žlázy u novorozenců by měla být pečlivě
sledována během prvního týdne života, pokud byla matce během těhotenství podána jodovaná
kontrastní látka. Doporučuje se znovu monitorovat funkci štítné žlázy ve věku 2 týdnů.

Ve standardních testovacích modelech nebyl prokázán mutagenní účinek.

Kojení
Informace o vylučování přípravku Optiray do lidského mateřského mléka nejsou k dispozici. Ale
mnohé injekční rentgenkontrastní látky přecházejí do mateřského mléka v nezměněné podobě v dávce
přibližně 1 % celkového podaného množství. Nebylo dosud zjištěno, zda toto množství působí u
kojence nežádoucí účinky. Pro potenciální riziko nežádoucích reakcí u kojence je však u kojících žen
vhodnější zvážit, zda je nutné rentgenkontrastní vyšetření provést, případně se doporučuje kojení na
jeden den přerušit.

Fertilita
Studie na zvířatech neukazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu u člověka.
Nejsou však k dispozici odpovídající a dobře kontrolované klinické studie hodnotící fertilitu.