Onureg Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Onureg u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly stanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Způsob podání
Přípravek Onureg je určen k perorálnímu podání.

Onureg lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle. Tablety se mají polykat vcelku a zapít sklenicí
vody, každý den přibližně ve stejnou dobu. Tablety se nemají dělit, drtit, rozpouštět ani žvýkat bod 6.6
4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Kojení
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Hematologická toxicita
Léčba přípravkem Onureg může být spojena s neutropenií, trombocytopenií a febrilní neutropenií bod 4.8, kde je uvedena frekvence výskytupřerušení léčby, snížení dávky či ukončení podávání přípravku Onureg. Pacienty je třeba upozornit,
aby okamžitě hlásili epizody horečky. Pacienty s nízkým počtem trombocytů je třeba poučit, aby
hlásili časné známky nebo příznaky krvácení. Na základě individuálních charakteristik pacienta,
odpovědi na léčbu a v souladu se stávajícími doporučenými klinickými postupy je třeba zajistit
podpůrnou péči, jako je podání antibiotik a/nebo antipyretik k léčbě infekce/horečky a GCSF k léčbě
neutropenie
Gastrointestinální toxicita
Gastrointestinální toxicita byla u pacientů léčených přípravkem Onureg nejčastějším nežádoucím
účinkem profylakticky antiemetika Ke zvládání gastrointestinální toxicity může být nezbytné přerušení léčby, snížení dávky či ukončení
podávání přípravku Onureg
Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen
Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 6 měsíců po ukončení terapie používat účinnou
antikoncepci. Muži musí během léčby a ještě 3 měsíce po ukončení terapie používat účinnou
antikoncepci
Intolerance laktosy
Tablety přípravku Onureg obsahují laktosu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento léčivý
přípravek užívat.

Obsah sodíku
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol v podstatě „bez sodíku“.