Onureg Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce u mužů a žen
Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 6 měsíců po ukončení terapie používat účinnou
antikoncepci. Muže je třeba upozornit, že po dobu léčby nesmí počít dítě, a že během léčby a ještě
měsíce po ukončení terapie musí používat účinnou antikoncepci
Těhotenství
Odpovídající údaje o podávání přípravku Onureg těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na
myších a potkanech prokázaly reprodukční a vývojovou toxicitu člověka není známé. Na základě výsledků studií na zvířatech a mechanismu účinku se podávání
přípravku Onureg v těhotenství reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. V každém individuálním případě je
nutné zvážit přínos léčby oproti možnému riziku pro plod. Jestliže pacientka nebo partnerka pacienta
během užívání přípravku Onureg otěhotní, je nutné pacientku/pacienta informovat o možném riziku
pro plod.

Kojení
Není známo, zda se azacitidin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Kojení je
během léčby přípravkem Onureg v důsledku potenciálních závažných nežádoucích účinků na kojené
dítě kontraindikováno
Fertilita
Údaje o vlivu azacitidinu na fertilitu člověka nejsou k dispozici. U zvířat byly zaznamenány nežádoucí
účinky azacitidinu na fertilitu samců doporučit, aby se obrátili na poradenskou službu pro asistovanou reprodukci a zvážili kryokonzervaci
oocytů nebo spermatu ještě před zahájením léčby přípravkem Onureg.