Ondansetron b. braun Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ondansetron B. Braun 2 mg/ml injekční roztok
ondansetronum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml obsahuje ondansetroni hydrochloridum dihydricum odpovídající ondansetronum 2 mg.
Jedna ampule se 2 ml obsahuje ondansetronum 4 mg (jako ondansetroni hydrochloridum dihydricum).
Jedna ampule se 4 ml obsahuje ondansetronum 8 mg (jako ondansetroni hydrochloridum dihydricum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, monohydrát kyseliny citronové, dihydrát natrium-citrátu, voda pro injekci
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Skleněné ampule
[10] x 2 ml
[10] x 4 ml
LDPE ampule
20 x 4 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Intramuskulární podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Ampule uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Polyethylenové ampule (LDPE): Uchovávejte při teplotě do 25°C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 20/413/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Skleněné ampule, LDPE ampule
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Ondansetron B. Braun 2 mg/ml injekční roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
i.v.
i.m.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
ml
6. JINÉ
B. Braun [Logo]