Olfen Vedlejší a nežádoucí účinky

Při hodnocení nežádoucích účinků bylo použito následující konvenční hodnocení frekvence:

Velmi časté (≥ 1/10)
Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Méně časté (≥ 1/1000 až <1/100)
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000)
Velmi vzácné (< 1/10 000)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Poruchy imunitního systému

Méně časté:
Hypersenzitivní reakce nebo lokální alergická reakce (kontaktní dermatitida).

Velmi vzácné:
Hypersenzitivní reakce jako je angioedém, reakce anafylaktického typu u pacientů používajících
topické NSAID.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Časté:
Lokální kožní reakce, jako je zčervenání, pocit pálení, svědění, erytém, kožní vyrážka, někdy
s pustulami nebo podlitinami.

Velmi vzácné:
Generalizovaná kožní vyrážka a fotosenzitivita u pacientů používajících topické NSAID.

Není známo:
Suchá kůže.

Systémová absorpce lokálně aplikovaného diklofenaku je velmi nízká ve srovnání s plazmatickými
hladinami léčivé látky po perorálním podání diklofenaku. Pravděpodobnost systémových nežádoucích
účinků (jako jsou gastrointestinální nebo renální poruchy nebo bronchospasmus) je tedy po lokální
aplikaci velmi nízká ve srovnání s frekvencí nežádoucích účinků po perorálním podání. Systémové
nežádoucí účinky se přesto mohou vyskytnout, je-li přípravek aplikován na velké plochy kůže po
dlouhou dobu.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.