Olfen Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Olfen 140 mg léčivé náplasti
diclofenacum natricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna léčivá náplast obsahuje diclofenacum natricum 140 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: glycerol, propylenglykol (E1520), diisopropyl-adipát, krystalizující sorbitol 70%
(E420), sodná sůl karmelosy, natrium-polyakrylát, základní butylovaný methakrylátový kopolymer,
dihydrát dinatrium-edetátu, siřičitan sodný (E221), butylhydroxytoluen (E321), síran draselno-hlinitý,
koloidní bezvodý oxid křemičitý, přirozený lehký kaolin, lauromakrogol, levomenthol, kyselina vinná,
čištěná voda, netkaná polyesterová vrstva, polypropylénová fólie.
Obsahuje propylenglykol a butylhydroxytoluen. Více údajů viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
léčivá náplast
léčivé náplasti, 5, 10, 14 léčivých náplastí
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání.
1. Ustřihněte sáček, obsahující náplast, podél vyznačené čáry.
2. Vyjměte náplast a pečlivě uzavřete sáček tlakem na uzávěr.
3. Sejměte ochranný film z přilnavé strany náplasti.
4. Nalepte náplast na bolestivé místo.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Přípravek je použitelný 4 měsíce od prvního otevření sáčku.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vysušením a světlem.
Uchovávejte sáček pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vysušením.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Použité náplasti se musí přeložit na polovinu, přilnavou stranou dovnitř.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, Německo.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 29/509/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek se používá k místní krátkodobé léčbě bolesti při akutním natažení, podvrtnutí nebo zhmoždění
končetin v důsledku úrazu (např. sportovního).
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Olfen 140 mg léčivé náplasti
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
SÁČEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Olfen 140 mg léčivé náplasti
diclofenacum natricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna léčivá náplast obsahuje diclofenacum natricum 140 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: glycerol, propylenglykol (E1520), diisopropyl-adipát, krystalizující sorbitol 70%
(E420), sodná sůl karmelosy, natrium-polyakrylát, základní butylovaný methakrylátový kopolymer,
dihydrát dinatrium-edetátu, siřičitan sodný (E221), butylhydroxytoluen (E321), síran draselno-hlinitý,
koloidní bezvodý oxid křemičitý, přirozený lehký kaolin, lauromakrogol, levomenthol, kyselina vinná,
čištěná voda, netkaná polyesterová vrstva, polypropylénová fólie.
Obsahuje propylenglykol a butylhydroxytoluen. Více údajů viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
léčivá náplast
léčivé náplasti, 5, 10, 14 léčivých náplastí
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Kožní podání.
1. Ustřihněte sáček, obsahující náplast, podél vyznačené čáry.
2. Vyjměte náplast a pečlivě uzavřete sáček tlakem na uzávěr.
3. Sejměte ochranný film z přilnavé strany náplasti.
4. Nalepte náplast na bolestivé místo.
Důležité: po použití sáček pečlivě uzavřete!
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Přípravek je použitelný 4 měsíce od prvního otevření sáčku.
Datum prvního otevření sáčku:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vysušením a světlem.
Uchovávejte sáček pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vysušením.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Použité náplasti se musí přeložit na polovinu, přilnavou stranou dovnitř.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, Německo.
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 29/509/08-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravek se používá k místní krátkodobé léčbě bolesti při akutním natažení, podvrtnutí nebo zhmoždění
končetin v důsledku úrazu (např. sportovního).
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU