Oftan timolol 0,50% Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před zahájením léčby je nutné stanovit celkový zdravotní stav pacienta (viz bod 4.3).
Doporučuje se kontrolovat nitrooční tlak
– 4 týdny po zahájení léčby přípravkem Oftan Timolol, protože účinek timololu se může
měnit. Stejně jako v případě ostatních antiglaukomatik může účinek při dlouhodobé terapii
- v řádu let - slábnout.

Stejně jako ostatní lokálně aplikované látky používané v oftalmologii, i timolol je absorbován
systematicky. Vzhledem k beta-adrenergnímu účinku timololu se mohou vyskytnout stejné
typy kardiovaskulárních, plicních a ostatních nežádoucích účinků jako u systémových
beta-blokátorů. Incidence systémových účinků v souvislosti s lokálním očním podáním je nižší
než u systémového podání. Opatření ke snížení systémové absorpce viz bod 4.2.

Další beta-blokátory
Vliv na nitrooční tlak nebo známé účinky na systémovou beta-blokádu mohou být zesíleny v
případě, že se timolol podá pacientům, kteří již užívají systémové beta-blokátory. Klinická
odpověď u těchto pacientů má být důkladně sledována. Používání 2 topických beta-blokátorů
současně se nedoporučuje (viz bod 4.5)

Srdeční poruchy
U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. koronární onemocnění srdce,
Prinzmetalova angina a srdeční selhání) a s antihypertenzní terapií systémovými beta-
blokátory má být kriticky posouzena nutnost léčby očními beta-blokátory a má být
zvážena terapie jinou léčivou látkou. U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním mají být
sledovány projevy zhoršení onemocnění a výskyt nežádoucích účinků.
Kvůli nežádoucímu vlivu beta-blokátorů na převodní čas se pacientům s AV blokem 1.stupně
mají podávat beta-blokátory vždy s opatrností.

Cévní poruchy
Pacienty se závažnou periferní cirkulační oběhu poruchou/nemocí (např. těžká forma
Raynaudovy nemoci nebo Raynaudova syndromu) je nutno léčit s opatrností. Pokud se objeví
příznaky sníženého průtoku krve mozkem během terapie přípravkem Oftan Timolol, musí být
zvážena alternativní léčba.

Respirační poruchy
Timolol může inhibovat bronchodilataci navozenou endogenními nebo exogenními
katecholaminy. U pacientů s astmatem byly v souvislosti s používáním některých očních
beta-blokátorů hlášeny respirační nežádoucí účinky včetně úmrtí při bronchospasmu.
U pacientů s mírnou či středně těžkou formou chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
má být přípravek Oftan Timolol používán s opatrností a pouze v případě, že potenciální
prospěšnost léčby převažuje její možná rizika.

Chirurgická anestezie
Oční beta-blokátory mohou blokovat účinek systémový beta agonistů, např.
adrenalinu. Anesteziolog má být informován, jestli pacient používá timolol-maleinát.

Hypoglykemie/Diabetes mellitus

Pacientům se spontánní hypoglykemií nebo pacientům s labilním diabetem mají být
podávány oční beta-blokátory s opatrností, protože mohou maskovat příznaky a známky
akutní hypoglykemie.

Hypertyreóza
Beta-blokátory mohou také maskovat příznaky hypertyreózy.

Myasthenia gravis
U pacientů s myastenií léčených očními kapkami obsahujícími timolol bylo popsáno
celkové zhoršení stavu.

Anafylaktické reakce
Pacienti s atopií v anamnéze nebo těžkou formou anafylaktické reakce na různé alergeny
v anamnéze, kterým byly podány beta-blokátory, mohou být zvýšeně reaktivní při
opakovaném působení těchto alergenů a nemusí reagovat na obvyklou léčbu anafylaktické
reakce epinefrinem.

Korneální poruchy
Oční beta-blokátory mohou vyvolat suchost očí. Pacienti s korneálním onemocněním mají být
léčeni s opatrností.

Odchlípení choroidey
Bylo hlášeno odchlípení choroidey po filtračním zákroku při současném podání léků
potlačujících tvorbu komorové tekutiny (např. timolol a acetazolamid).

Přípravek Oftan Timolol obsahuje benzalkonium-chlorid.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky suchého oka a může mít vliv
na slzný film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem
suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky.

Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby. Benzalkonium-chlorid může být
vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Kontaktní čočky mají být před
použitím tohoto přípravku odstraněny a zpět nasazeny za 15 minut.

Pediatrická populace
Roztok timololu má být použit s opatrností u mladých pacientů s glaukomem (viz též bod 5.2).
Je důležité informovat rodiče o možných nežádoucích účincích, aby mohli okamžitě ukončit
terapii. Příznaky, které mají být monitorovány, jsou například kašel a sípání. Vzhledem k
možnosti výskytu apnoe a Cheyne-Stokesova dýchání, má být přípravek používán s extrémní
opatrností u novorozenců, kojenců a mladších dětí. Přenosný apnoe monitor může být také
užitečný pro novorozence používající timolol.