Oftan timolol 0,50% Dávkování a způsob podání

Dávkování
Jedna kapka přípravku Oftan Timolol jednou až dvakrát denně do postiženého oka.
Obecně má být léčba zahájena 0,25% roztokem timololu (2,5 mg/ml) (jedna kapka
dvakrát denně). Není-li tato dávka dostatečná, lze použít Oftan Timolol 5 mg/ml (jedna
kapka jednou až dvakrát denně).


Způsob podání
Systémovou absorpci lze snížit použitím nasolakrimální okluze nebo zavřením víček po
aplikaci po dobu 2 minut. Toto opatření vede ke snížení systémových nežádoucích účinků a
ke zvýšení místního účinku léčiva.

Oftan Timolol lze úspěšně kombinovat s dalšími antiglaukomatiky (analogy prostaglandinů,
miotiky, dipivefrinem a inhibitory karboanhydrázy). Přechod z jiného antiglaukomatického
přípravku na Oftan Timolol nečiní žádné potíže. Vzhledem k tomu, že odpověď oka na terapii
beta- blokátory se může měnit, je třeba přeměřit nitrooční tlak za 2 - 4 týdny po zahájení
léčby přípravkem Oftan Timolol. Poté je třeba kontrolovat nitrooční tlak v pravidelných
intervalech, protože v některých případech se odpověď na timolol-maleinát mění

Pediatrická populace
Vzhledem k omezeným údajům, timolol může být doporučen pouze pro použití u primárního
vrozeného glaukomu a primárního juvenilního glaukomu na přechodné období do rozhodnutí
o provedení chirurgického zákroku a v případě neúspěšné operace při čekání na další
možnosti.

Dávkování
Lékaři mají důsledně zhodnotit rizika a výhody při posuzování léčebné terapie timololem u
dětských pacientů. Podrobná pediatrická anamnéza a vyšetření na stanovení přítomnosti
systémových poruch mají předcházet použití timololu.
Vzhledem k omezeným klinickým údajům nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování
(viz také bod 5.1).
Nicméně, pokud přínos převažuje nad riziky, doporučuje se používat nejnižší dostupnou
účinnou koncentraci léčivé látky jednou denně. Pokud nitrooční tlak nelze dostatečně
kontrolovat, lze po pečlivém zvážení titrovat dávku až do výše dvou kapek denně do
postiženého oka. Pokud se dávkuje dvakrát denně, má být preferován interval 12 hodin.
Pacienti, zejména novorozenci, mají být bedlivě sledováni jednu až dvě hodiny po první
dávce a pečlivě monitorováni kvůli očním a systémovým nežádoucím účinkům až do
uskutečnění operace. S ohledem na pediatrické použití, již 0,1% koncentrace aktivní látky
může již být dostačující.

Způsob podání
Pro omezení potenciálních nežádoucích účinků má být aplikována pouze jedna kapka v době
aplikace dávky.
Systémová absorpce lokálně podávaných beta-blokátorů může být snížena nasolakrimální
okluzí nebo držením zavřeného oka tak dlouho, jak je to možné (např. po dobu 3 - 5 minut)
po aplikaci kapek. Viz také body 4.4 a 5.2.

Délka léčby
Pro přechodnou léčbu dětské populace (viz též bod 4.2 Pediatrická populace).