Ofloxacin 0,3% unimed pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ofloxacin UNIMED PHARMA 3 mg/ml oční/ušní kapky, roztok

ofloxacinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje ofloxacinum 3 mg.

Jedna kapka obsahuje přibližně ofloxacinum 0,1 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

benzalkonium-chlorid,
dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,
voda pro injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční/ušní kapky, roztok
10 ml
ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Oční nebo ušní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP
Nepoužívejte déle než 4 týdny po prvním otevření!

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 oC. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí. Chraňte před chladem nebo mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

UNIMED PHARMA spol. s r.o.
Oriešková 821 05 Bratislava
Slovenská republika
e-mail: unimedpharma@unimedpharma.sk

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

64/324/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ofloxacin unimed pharma

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se podle článku 7 Nařízení komise EU 2016/161.
Rozměry vnějšího obalu v cm: 3 x 3 x

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Etiketa

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ofloxacin UNIMED PHARMA 3 mg/ml oční/ušní kapky, roztok

ofloxacinum

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční nebo ušní podání.

3. POUŽITELNOST

EXP
Nepoužívejte déle než 4 týdny po prvním otevření!

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6. JINÉ