Octicide Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Střední množství dat u těhotných žen (300-1000 těhotenství, gestační věk >12 týdnů) nenaznačuje žádný
malformační účinek ani fetální/neonatální toxicitu přípravku obsahujícího
oktenidin-dihydrochlorid a fenoxyethanol. Studie na zvířatech neprokázaly přímé nebo nepřímé
škodlivé účinky na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Přípravek Octicide lze v případě nutnosti použít i během těhotenství po ukončeném prvním trimestru.

Kojení
S použitím přípravku obsahujícího oktenidin-dihydrochlorid a fenoxyethanol v období kojení nejsou
žádné zkušenosti. Z důvodu opatrnosti nemá být přípravek Octicide používán v oblasti prsů v období
kojení.

Odpovídající klinické údaje a údaje o experimentech na zvířatech týkající se použití v období kojení
nejsou k dispozici. Jelikož se oktenidin-dihydrochlorid vstřebává pouze v malém množstvích nebo
vůbec, předpokládá se, že do mateřského mléka nepřechází (viz bod 5.3).
Fenoxyethanol se rychle a téměř úplně vstřebává a je téměř zcela vylučován ledvinami jako oxidační
produkt. Akumulace v mateřském mléce je tedy nepravděpodobná.
Fertilita
Účinky přípravku Octicide na lidskou fertilitu nebyly studovány. Ve studiích na zvířatech prováděných
s oktenidin-dihydrochloridem nebyly u potkanů pozorovány žádné negativní účinky na fertilitu.
Odpovídající údaje o fenoxyethanolu nejsou k dispozici.