Octicide Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita
Akutní toxicita po perorálním podání u přípravku obsahující oktenidin-dihydrochlorid a fenoxyethanol
byla stanovena na (LD50) 45-50 ml/kg.
Subchronická a chronická toxicita
Ve studiích chronické toxicity byla u myší a psů zjištěna zvýšená mortalita po perorálním podávání
oktenidin-dihydrochloridu v dávkách 2 mg/kg/den a vyšších, u potkanů v dávkách 8 mg/kg/den a
vyšších.
Mutagenita/kancerogenní potenciál
Výsledky in vitro (Amesův test) nevykazují genotoxický potenciál. Karcinogenní potenciál nebyl
testován. Ve dvouleté studii na potkanech byl zjištěn zvýšený počet tumorů ostrůvkových buněk
v pankreatu, jež je spojen s nespecifickými sekundárními účinky v důsledku antimikrobiálního účinku
/
oktenidin-dihydrochloridu. Výsledky byly získané ze studie po perorálním podání. Klinická relevance
není známá.
Po dermální aplikaci u myší po dobu 18 měsíců nebyly pozorovány žádné známky karcinogenního
účinku, lokálního ani systémového.
Reprodukční toxicita
Ve studiích na březích potkanech nebyly pozorovány žádné negativní účinky oktenidin-dihydrochloridu
na reprodukční schopnosti zvířat.

Studie teratogenity u králíků v množství 300 mg/kg denně po dobu 13 dnů neprokázala po dermální
aplikaci žádné nežádoucí účinky u matek nebo plodů.
Ve studií in vitro nebyl pozorován průchod oktenidin-dihydrochloridu placentou.

Lokální tolerance
Výsledky testů nevykazují primární toxicitu ani senzibilizující vlastnosti na kůži. Po vkápnutí do
spojivkového vaku králičího oka bylo pozorováno slabé podráždění.