Nyssiela Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Tablety s léčivou látkou (růžové):

• Jádro tablety:
o monohydrát laktosy
o předbobtnalý kukuřičný škrob
o povidon K-30 (E1201)
o sodná sůl kroskarmelosy
o polysorbát o magnesium-stearát (E572).
• Potahová vrstva tablet:
o polyvinylalkohol
o oxid titaničitý (E171)
o makrogol o mastek
o žlutý oxid železitý (E172)
o červený oxid železitý (E172)
o černý oxid železitý (E172).

Placebo tablety (bílé):
• Jádro tablety:
o laktosa
o povidon K-30 (E1201)
o magnesium-stearát (E572).
• Potahová vrstva tablet:
o polyvinylalkohol
o oxid titaničitý (E171)
o makrogol 3350
o mastek.

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Čirý až lehce neprůhledný PVC/PVDC-Al blistr. Blistr obsahuje 24 růžových, aktivních potahovaných
tablet a 4 bílé, placebo potahované tablety.


Velikosti balení:
x 28 potahovaných tablet
x 28 potahovaných tablet
x 28 potahovaných tablet
13 x 28 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.