Nuvaxovid Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sledovatelnost

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Obecná doporučení

Hypersenzitivita a anafylaxe

Při použití vakcíny Nuvaxovid byly hlášeny případy anafylaxe. Pro případ, že by po podání vakcíny
došlo k anafylaktické reakci, musí být vždy k dispozici odpovídající lékařská péče a dohled.

Doporučuje se pečlivé pozorování po dobu nejméně 15 minut po očkování. Další dávka vakcíny nemá
být podána osobám, u kterých se po předchozí dávce vakcíny Nuvaxovid vyskytla anafylaxe.

Myokarditida a perikarditida

Po očkování vakcínou Nuvaxovid existuje zvýšené riziko myokarditidy a perikarditidy. Tato
onemocnění se mohou objevit během několika málo dnů po očkování a vyskytla se zejména v průběhu
prvních 14 dnů.
Dostupné údaje naznačují, že průběh myokarditidy a perikarditidy po vakcinaci se neliší od
myokarditidy nebo perikarditidy obecně.
Zdravotničtí pracovníci mají pozorně sledovat známky a příznaky myokarditidy a perikarditidy.
Očkovaní jedinci pomoc, pokud se u nich po očkování objeví příznaky naznačující myokarditidu nebo perikarditidu,
například
Zdravotničtí pracovníci mají k diagnostice a léčbě tohoto onemocnění používat návody a postupy
a/nebo se mají obrátit na specialisty.

Reakce související s úzkostí

V souvislosti s očkováním se jako psychogenní odpověď na vpich jehly mohou vyskytnout reakce
související s úzkostí, včetně vazovagálních reakcí se stresem. Je důležité, aby byla zavedena bezpečnostní opatření, aby se zabránilo ke zranění
v důsledku mdloby.

Souběžné onemocnění

U osob s akutním těžkým horečnatým onemocněním nebo akutní infekcí se má očkování odložit.
Přítomnost mírné infekce a/nebo horečky mírného stupně není důvod k odložení vakcinace.

Trombocytopenie a poruchy koagulace

Stejně jako u jiných intramuskulárních injekcí, je třeba vakcínu podávat opatrně osobám
podstupujícím léčbu antikoagulancii nebo osobám s trombocytopenií nebo jakoukoli poruchou
koagulace krvácení nebo tvorbě modřin.

Imunokompromitované osoby

Účinnost, bezpečnost a imunogenita vakcíny byly hodnoceny u omezeného počtu
imunokompromitovaných osob. Účinnost vakcíny Nuvaxovid může být nižší u imunosuprimovaných
osob.

Doba ochrany

Doba ochrany poskytovaná vakcínou není známa, protože je stále hodnocena v probíhajících
klinických studiích.

Omezení účinnosti vakcíny

Očkované osoby nemusí být plně chráněny, dokud neuplyne 7 dní po druhé dávce. Podobně jako
u jiných vakcín je možné, že vakcinace vakcínou Nuvaxovid nemusí chránit všechny její příjemce.

Pomocné látky

Sodík
Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol „bez sodíku“.

Draslík
Tato vakcína obsahuje méně než 1 mmol „bez draslíku“.