Nutriflex basal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Monohydrát kyseliny citronové
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility
K léčivému přípravku se nesmí přidávat žádné přísady nebo jiné složky, aniž by předem nebyla
ověřena kompatibilita. Viz také bod 6.6.

6.3 Doba použitelnosti
Před otevřením
roky
Po prvním otevření
Přípravek by měl být podán okamžitě po připojení k infuznímu setu. Zbytek obsahu nesmí být
skladován pro pozdější použití.
Doba použitelnosti po smísení obsahu
Přípravek Nutriflex basal by měl být podán okamžitě po smísení dvou roztoků. Pokud však nemůže
být podán okamžitě, může být uchováván až 7 dnů při pokojové teplotě nebo až 14 dnů při uchovávání
v chladničce při teplotě 2-8 °C (včetně doby podání).

Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření před použitím nevyloučí riziko mikrobiologické
kontaminace, má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky
uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte vak ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Podmínky uchovávání po smísení obsahu viz bod 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Flexibilní, dvoukomorové plastové vaky z dvojvrstvého filmu sestávajícího z polyamidu (zevní vrstva)
a polypropylenu (vnitřní vrstva). Vaky 1000 ml nebo 2000 ml jsou rozděleny vnitřní přepážkou na
dvě komory buď na 400 ml a 600 ml nebo 800 ml a 1200 ml. Otevřením přepážky se za aseptických
podmínek smísí dva roztoky. Každá komora je vybavena přídatným injekčním portem, větší komora
má navíc spojovací port k infuznímu setu.
Každý vak je zabalen v ochranném plastovém obalu.
Mezi plastovým vakem a ochranným plastovým obalem je umístěn absorbér kyslíku.
Nutriflex basal je dodáván ve dvoukomorových plastových vacích, obsahujících:
- 1000 ml (400 ml roztoku aminokyselin + 600 ml roztoku glukózy)
- 2000 ml (800 ml roztoku aminokyselin + 1200 ml roztoku glukózy)

Velikosti balení 5 x 1000 ml, 5 x 2000 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Na likvidaci obalu, vaku a kyslíkového absorbéru nejsou žádné zvláštní požadavky.
Použitelný je pouze úplně čirý roztok v nepoškozeném obalu.
Vnější úprava dvoukomorového vaku dovoluje asepticky mísit aminokyseliny, glukózu a zvolené tuky
v dolní komoře. V případě potřeby lze přidat další elektrolyty.
Těsně před použitím musí být vnitřní svar přepážky mezi oběma komorami otevřen, tím se umožní
aseptické smísení obsahu.
Vyndejte vak z ochranného obalu a pokračujte takto:
- rozevřete vak a položte ho na pevnou podložku
- tlakem oběma rukama na jednu z komor rozevřete svar přepážky mezi oběma komorami
- krátce obsah vaku smíchejte dohromady
Pro možnost přimísení přídavků k přípravku Nutriflex basal obsahuje vak přídatný port.
Lze připravit pouze směsi, jejichž kompatibilita je známa. Informace o kompatibilitě poskytne
výrobce.
Musí být přísně dodržována obecně platná doporučení pro aseptickou práci během mísení roztoků
nebo tukových emulzí do přípravku Nutriflex basal. Tukové emulze mohou být jednoduše přidány
prostřednictvím zvláštního převodního setu.
Zbylý roztok po infuzi se nemá nikdy uchovávat pro další použití. Použitelné jsou pouze úplně čiré
roztoky z nepoškozených vaků.
Nutriflex basal je dodáván v jednodávkových obalech. Obal a nevyužité zbytky roztoku musí být po
použití zlikvidovány.
Částečně použité vaky znovu nepřipojujte.