Noxap Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Tlaková lahev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NOXAP 200 ppm mol/mol medicinální plyn, stlačený
nitrogenii oxidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Noxap obsahuje nitrogenii oxidum (NO) 200 ppm mol/mol v dusíku (N2)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Také obsahuje dusík.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Plyn k inhalaci, stlačený.
2litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 400 litrů (0,400 m3) plynu při tlaku
bar a teplotě 15 °C
5litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 945 litrů (0,945 m3) plynu při tlaku
bar a teplotě 15 °C
10litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 1890 litrů (1,89 m3) plynu při tlaku
bar a teplotě 15 °C
20litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 3780 litrů (3,78 m3) plynu při tlaku
bar a teplotě 15 °C
40litrová lahev na stlačený plyn plněná pod tlakem 200 bar obsahuje 7560 litrů (7,56 m3) plynu při tlaku
bar a teplotě 15 °C

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Inhalační podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pouze pro medicinální použití.
Tento přípravek musí být vždy skladován v areálu nemocnice a na zacházení s ním musí dohlížet
vyškolený nemocniční personál.

8. POUŽITELNOST

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Dodržujte veškerá pravidla platná pro manipulaci s tlakovými nádobami:
Uchovávejte v původní tlakové lahvi.
Obsah původní lahve nesmí být přeplněn do jiné tlakové lahve.
Lahve uchovávejte ve svislé poloze a v dobře větraných místnostech.
Tlakové lahve chraňte před nárazy, pády, materiály majícími oxidační účinky a před hořlavými
materiály, vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení.
Instalace rozvodného potrubí oxidu dusnatého je zakázána u rozvodového systému tlakové lahve,
fixních sítí nebo terminálových jednotek.

Uchovávání ve skladu léků
Tlakové lahve mají být uchovávány na místě výhradně určeném k uchovávání medicinálních plynů.
Místo musí být dobře větrané, čisté a uzamykatelné. Doporučujeme zajistit oddělené prostory pro
tlakové lahve s oxidem dusnatým.

Uchovávání na zdravotnickém pracovišti
Tlakové lahve mají být uchovávány tak, aby byly vždy ve svislé poloze.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Prázdné tlakové lahve nevyhazujte. Zašlete je neprodleně do skladu prázdných lahví nebo na vhodné
sběrové místo, kde si je odebere dodavatel.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

AIR PRODUCTS spol. s r.o.
J. Š. Baara 405 02 Děčín
Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

89/227/10-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR –2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR –DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.