Norepinephrine kalceks Vedlejší a nežádoucí účinky

Tabulka 2 uvádí nežádoucí účinky, které se vyskytly po léčbě norepinefrinem. Tato data byla z velké
části shromážděna ze spontánního hlášení a vzhledem k problémům při výpočtu četnosti ze
spontánního hlášení je frekvence uvedených nežádoucích účinků „neznámá“ (z dostupných údajů
nelze určit). Nežádoucí účinky jsou uvedeny v sestupném pořadí frekvence v každé třídě orgánového
systému (System Organ Class, SOC).

Tabulka 2 Nežádoucí účinky norepinefrinu zaznamenané prostřednictvím spontánního hlášení

Třída orgánového systému (SOC)

Nežádoucí účinky
Psychiatrické poruchy Úzkost, nespavost, zmatenost, slabost, psychotický stav
Poruchy nervového systému Přechodná bolest hlavy, tremor
Srdeční poruchy Bradykardie1, arytmie, změny v elektrokardiogramu,
tachykardie, kardiogenní šok, stresová kardiomyopatie,
palpitace, zvýšení kontraktility srdečního svalu
v důsledku beta-adrenergního účinku na srdce (inotropie
a chronotropie)
Cévní poruchy Hypertenze, periferní ischemie2 včetně gangrény
končetin, snížení plasmatického objemu při dlouhodobé
aplikaci, ischemické poranění způsobené účinky silného
vazokonstriktoru, které může mít za následek chladnost
a bledost končetin
Gastrointestinální poruchy Nauzea, zvracení
Poruchy kůže a podkožní tkáně Bledost, zjizvení kůže, namodralá barva kůže, návaly
horka nebo zarudnutí kůže, vyrážka na kůži, kopřivka
nebo svědění
Poruchy ledvin a močových cest Retence moči
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy
Dušnost
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
Extravazace, nekróza v místě injekčního podání
Bradykardie, pravděpodobně jako výsledek reflexního zvýšení krevního tlaku
Ischemie, v důsledku silného vazokonstrikčního účinku a tkáňové hypoxie

Kontinuální podávání vazopresoru za účelem udržování krevního tlaku bez náhrady krevního objemu
může vést k následujícím příznakům:
- závažná periferní a viscerální vazokonstrikce,
- pokles průtoku krve ledvinami,
- pokles produkce moči,
- hypoxie,
- zvýšení hladin laktátu v séru.

V případě hypersenzitivity nebo předávkování se mohou se zvýšenou frekvencí objevit následující
účinky: hypertenze, fotofobie, retrosternální bolest, faryngeální bolest, bledost, intenzivní pocení
a zvracení.

Vasopresorický účinek (vyplývající z adrenergního účinku na cévy) může být snížen současným
podáváním alfa blokátoru (fentolamin-mesilátu), zatímco podávání beta blokátoru (propranololu)
může vést ke snížení stimulačního účinku přípravku na srdce a zvýšení hypertenzního účinku
(snížením arteriolární dilatace), které jsou výsledkem beta-1 adrenergní stimulace.



Dlouhodobé podávání jakéhokoli silného vazopresoru může vést k vyčerpání objemu plazmy, který by
měl být průběžně korigován vhodnou náhradou vody a elektrolytu. Pokud nejsou korigovány objemy
plazmy, může se po přerušení infúze norepinefrinu znovu objevit hypotenze, nebo krevní tlak může
být udržen s rizikem závažné periferní a viscerální vazokonstrikce se snížením průtoku krve.

Může se vyskytnout hypertenze, která může být spojena s bradykardií, bolestí hlavy a periferní
ischemií, včetně gangrény končetin.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek