Nolpaza Dávkování a způsob podání

Dávkování

Tento léčivý přípravek má být podáván zdravotnickým pracovníkem a pod odpovídajícím lékařským
dohledem.

Intravenózní podání pantoprazolu je doporučováno pouze v případě, že perorální terapie není možná.
Data jsou dostupná pro intravenózní podání po dobu do 7 dnů. Jakmile je proto možná perorální
terapie, i.v. podávání pantoprazolu má být ukončeno a pantoprazol 40 mg má být podáván perorálně.

Doporučená dávka:

Žaludeční a duodenální vředy, refluxní ezofagitida

Doporučená intravenózní dávka je jedna injekční lahvička pantoprazolu (40 mg) denně.

Zollinger-Ellisonův syndrom a další patologické stavy vyznačující se hypersekrecí
Pro dlouhodobou léčbu Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších patologických stavů vyznačujících se
hypersekrecí má být léčba zahájena dávkou 80 mg pantoprazolu intravenózně. Následně může být
dávka zvýšena či snížena podle potřeby stanovené měřením kyselé žaludeční sekrece. Při dávkách
vyšších než 80 mg denně má být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně. Přechodné zvýšení dávky
nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale nemá být podáváno delší dobu než je nezbytné pro adekvátní
kontrolu kyselosti.
Pokud je nutná rychlá regulace kyselosti, zahajovací dávka 2× 80 mg pantoprazolu intravenózně je
u většiny pacientů dostatečná ke snížení kyselé produkce do cílového rozmezí (< 10 mEq/h) během
jedné hodiny.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
U starších pacientů není úprava dávkování nutná.

Porucha funkce jater
U pacientů s těžkou poruchou funkce jater nemá být překročena dávka 20 mg pantoprazolu denně
(polovina injekční lahvičky 40 mg pantoprazolu) (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávkování nutná.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Nolpaza 40 mg prášek pro injekční roztok u dětí ve věku do 18 let
nebyla stanovena. Přípravek Nolpaza 40 mg prášek pro injekční roztok proto není doporučeno
používat u pacientů do 18 let věku.

V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale žádná doporučení ohledně dávkování nelze
učinit.

Způsob podání

Injekční roztok se připravuje rozpouštěním v 10 ml fyziologického roztoku chloridu sodného 9 mg/ml
(0,9%). Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Připravený roztok může být podán přímo nebo po smísení se 100 ml fyziologického roztoku chloridu
sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo roztoku glukosy 55 mg/ml (5%).

Po naředění musí být roztok použit do 12 hodin (viz bod 6.3).

Léčivý přípravek má být podáván intravenózně po dobu 2–15 minut.