NOLPAZA (40MG Prášek pro injekční roztok) - Informace o předepisování

Nolpaza - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: pantoprazole
Účinná látka: Seskvihydrát sodné soli pantoprazolu
Alternativy: Pantoprazol krka
ATC skupina: A02BC02 - pantoprazole
Obsah účinných látek: , 20MG, 40MG
Formy: , Prášek pro injekční roztok, Enterosolventní tableta
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nolpaza složení

Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje dihydrát natrium-citrátu 5,0 mg a hydroxid sodný q.s. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční roztok. Bílý až téměř bílý homogenní porézní koláč lyofilizátu. Po rozpuštění v 10 ml 0,9% roztoku NaCl vzniká roztok s pH přibližně 10 a osmolalitou přibližně 382 mosmol/kg. Po rozpuštění a přidání dalších 100 ml 0,9% roztoku NaCl nebo 5% roztoku glukosy vzniká roztok s pH 9 resp....více

Nolpaza Dávkování a způsob podání

Dávkování Tento léčivý přípravek má být podáván zdravotnickým pracovníkem a pod odpovídajícím lékařským dohledem. Intravenózní podání pantoprazolu je doporučováno pouze v případě, že perorální terapie není možná. Data jsou dostupná pro intravenózní podání po dobu do 7 dnů. Jakmile je proto možná perorální terapie, i.v. podávání pantoprazolu má být ukončeno a pantoprazol...více

Nolpaza Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Nolpaza Indikace, na co je lék

Přípravek Nolpaza je indikován u dospělých k léčbě: - Refluxní ezofagitidy - Žaludečních a duodenálních vředů - Zollinger-Ellisonova syndromu a dalších stavů patologické hypersekrece...více

Nolpaza Interakce

Léčivé přípravky s pH-dependentní absorpcíZ důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci jiných léčivých přípravků, jejichž biologická dostupnost závisí na hodnotě pH v žaludku, např. některá azolová antimykotika, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako erlotinib. Inhibitory HIV proteázySouběžné...více

Nolpaza Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Nolpaza 40 mg prášek pro injekční roztok u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Přípravek Nolpaza 40 mg prášek pro injekční roztok proto není doporučeno používat u pacientů do 18 let věku. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale žádná doporučení ohledně dávkování nelze učinit. Způsob podání Injekční roztok se připravuje...více

Nolpaza Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300–1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu pantoprazolu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Nolpaza v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníStudie na zvířatech prokázaly vylučování...více

Nolpaza Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce jaterU pacientů s těžkou poruchou funkce jater mají být v průběhu léčby pantoprazolem pravidelně kontrolovány hladiny jaterních enzymů. V případě vzestupu hodnot jaterních enzymů je třeba léčbu pantoprazolem i.v. přerušit (viz také bod 4.2). Maligní onemocnění žaludkuSymptomatická odpověď na pantoprazol může zakrýt příznaky maligního onemocnění žaludku a...více

Nolpaza Schopnost řízení vozidel

Pantoprazol nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závrať nebo poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud se objeví, pacient nemá řídit ani obsluhovat...více

Nolpaza Vedlejší a nežádoucí účinky

Přibližně u 5 % pacientů se dá předpokládat výskyt nežádoucích účinků. Níže uvedená tabulka shrnuje nežádoucí účinky hlášené při podávání pantoprazolu. Jsou řazeny podle frekvence výskytu následovně: - velmi časté (≥ 1/10) - časté (≥ 1/100 až < 1/10) - méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) - vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) - velmi vzácné (< 1/10 000) - není známo (z...více

Nolpaza Předávkování

PříznakyNejsou známy žádné příznaky z předávkování u lidí. Systémové expozice až do dávky 240 mg i.v. aplikované po dobu 2 minut byly velmi dobře tolerovány. LéčbaProtože se pantoprazol značně váže na proteiny, nelze ho snadno dialyzovat. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace není, vedle symptomatické a podpůrné léčby, žádné specifické terapeutické doporučení....více

Nolpaza Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC Mechanismus účinkuPantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje do aktivní formy v kyselém prostředí parietálních buněk, v nichž inhibuje enzym H+/K+-ATPázu, tedy finální stádium produkce...více

Nolpaza Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Obecná farmakokinetikaFarmakokinetika se po jednorázovém a opakovaném podání neliší. V rozsahu dávek od 10 do 80 mg je kinetika pantoprazolu v plazmě lineární jak po perorálním, tak po intravenózním podání. DistribuceVazba pantoprazolu na proteiny krevního séra je asi 98 %. Distribuční objem činí asi 0,15 l/kg. BiotransformaceLátka je metabolizována téměř výhradně v játrech. Hlavní...více

Nolpaza Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouleté studii kancerogenity prováděné na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly v předžaludku potkanů nalezeny šupinaté papilomatózní buňky. Mechanismus...více

Nolpaza Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mannitol Dihydrát natrium-citrátuHydroxid sodný (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti V původním obalu 3 roky Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci nebo rekonstituci a naředění byla prokázána po dobu 12 hodin při teplotě...více

Nolpaza Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nolpaza 40 mg prášek pro injekční roztok pantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: mannitol, dihydrát natrium-citrátu, hydroxid sodný q.s....více

Nolpaza Balení a cena

...více

Nolpaza Souhrn údajů