Nitromint Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a četnosti. Četnost je definována takto:
Strana 5 (celkem 8)
Velmi časté ≥Časté ≥1/100 a
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné Methemoglobinémie
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné Neklid
Poruchy nervového systému
Velmi časté Bolest hlavyČasté ZávratěOspalost
Méně časté Synkopa
Velmi vzácné Cerebrální ischemie
Poruchy oka
Vzácně Rozostřené vidění
Srdeční poruchy
Časté Tachykardie
Méně časté Zesílené příznaky anginy pectoris (paradoxní
reakce na nitrát)
Bradykardie
Cyanóza
Není známo Palpitace
Hypertenzní reakce
Cévní poruchy
Časté Ortostatická hypotenzeMéně časté Zčervenání obličeje
Oběhový kolaps
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Velmi vzácné Respirační poruchy
Gastrointestinální poruchy
Méně časté Nauzea
Zvracení
Velmi vzácné Pálení žáhy
Zápach z úst
Není známo Ztráta chuti
Sucho v ústech
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné Exfoliativní dermatitis
Léková vyrážka
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté Astenie
Velmi vzácně Otoky končetin
Vyšetření
Časté Pokles tlaku krve
Zejména na začátku léčby a po zvýšení dávky.

2Glycerol-trinitrátem vyvolaná hypotenze může způsobit cerebrální ischemii.
Strana 6 (celkem 8)

Velká dávka glycerol-trinitrátu může způsobit zvracení, cyanózu, neklid, methemoglobinémii a zhoršení
dýchání.

Během léčby glycerol-trinitrátem, může dojít k dočasné hypoxémii v důsledku relativního přerozdělení
krevního toku v hypoventilovaných oblastech alveol.

Bolesti hlavy („nitrátová bolest hlavy“) jsou časté po zahájení léčby. Závisí na dávce a vymizí během
několika dní bez přerušení léčby (Pokud není možné snížení dávky, lze v případě potřeby podat
analgetika. O pomalé postupné snížení dávky je možné se pokusit později).

Velmi vzácně může také dojít ke kolapsu.

Mohou se vyskytnout příznaky alergie nebo přecitlivělost.

Průběžné podávání třikrát za den (ráno, v poledne a večer) může vést k toleranci nitrátů; rovněž byla
popisována křížová tolerance (snížený terapeutický účinek) jiných derivátů nitrátů.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby
hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek