Nitrendipin-ratiopharm Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita
V jednotlivých případech byly při in-vitro oplodnění v souvislosti s užíváním kalciových antagonistů
zaznamenány reverzibilní biochemické změny hlaviček spermií, tyto změny mohou vést ke snížení
funkčnosti spermií. V případě mužů, u kterých se opakovaně nepodařilo oplodnění in-vitro a není
možné najít jiné vysvětlení, je třeba zvážit kalciové antagonisty jako potenciální příčinu.
Plodnost může být ovlivněna, proto pokud je těhotenství plánováno, je vhodné zvážit alternativní
léčbu.

Těhotenství
Nejsou k dispozici žádné údaje nebo pouze omezená množství dat ohledně podávání nitrendipinu
těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Ve studiích prováděných na zvířatech vedly dávky nitrendipinu, které byly zřetelně toxické pro matku,
k malformacím u mláďat (viz bod 5.3).
Nitrendipin je v průběhu těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).

Kojení
Nitrendipin je vylučován do mateřského mléka.
Vliv nitrendipinu na novorozence/kojence není znám.
Nitrendipin je v průběhu kojení kontraindikován (viz bod 4.3).