Nepla Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí/starší osoby
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování 1× denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat
minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a
aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku
léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku přípravku Nepla zvýšit na 10 mg/den
(dávkování 1× denně). Maximální denní doporučená dávka je 10 mg. Dávky vyšší než 10 mg/den nebyly
v klinických studiích hodnoceny.

Léčba má být zahájena a kontrolována lékařem, který má zkušenosti v diagnostice a léčbě Alzheimerovy
demence. Diagnóza má být provedena v souladu s přijatými doporučeními (např. DSM IV, ICD 10).
Léčba donepezilem má být zahájena pouze, pokud je k dispozici ošetřovatel, který bude pravidelně



kontrolovat příjem léku pacientem. Udržovací léčba může pokračovat tak dlouho, dokud přetrvává
terapeutický prospěch pro pacienta. Proto má být klinický prospěch donepezilu pravidelně
přehodnocován. Přerušení léčby má být zváženo tehdy, pokud již nelze prokázat terapeutický účinek.
Individuální odpověď na donepezil nelze předpovídat.

Po přerušení léčby lze pozorovat postupné mizení příznivých účinků léčby přípravkem Nepla.

Porucha funkce ledvin a jater
Pro pacienty s poruchou funkce ledvin lze použít stejné dávkování, protože clearance donepezil-
hydrochloridu není tímto stavem ovlivněna.

Vzhledem k možnosti zvýšené expozice při lehké až středně těžké poruše funkce jater (viz bod 5.2) se
má zvyšování dávky provádět v závislosti na individuální snášenlivosti. Nejsou k dispozici žádné údaje
ohledně pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

Pediatrická populace
Použití přípravku Nepla u dětí a dospívajících do 18 let se nedoporučuje.

Způsob podání
Přípravek Nepla se podává perorálně večer, těsně před spaním.
V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze
zvážit podávání přípravku Nepla ráno.
Tableta se pokládá na jazyk a před spolknutím se nechá rozpustit, je možné ji poté zapít vodou.