NEPLA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Nepla Tableta dispergovatelná v ústech

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytnou uvedené závažné nežádoucí účinky, musíte to neprodleně sdělit svému lékaři. Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.

- horečka se svalovou ztuhlostí, pocením nebo poruchami vědomí (onemocnění zvané „Neuroleptický maligní syndrom“) (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)

- slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou teplotu nebo máte tmavou moč. Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést k onemocnění ledvin ( mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)

- poškození jater, např. hepatitida. Příznaky hepatitidy jsou nevolnost nebo pocit na zvracení, ztráta chuti k jídlu, pocit celkové nepohody, horečka, svědění, zažloutnutí kůže a očí, a ztmavnutí moči (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)

- žaludeční nebo duodenální vředy. Příznaky žaludečních vředů jsou bolest žaludku a diskomfort (zažívací potíže) pociťované mezi pupkem a prsní kostí (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

- krvácení v žaludku nebo střevech. To může způsobit únik černé dehtovité stolice nebo viditelné krve z konečníku (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

- záchvaty nebo křeče (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

- průjem

- nevolnost (pocit na zvracení)

- bolesti hlavy

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

- běžné nachlazení

- ztráta chuti k jídlu

- halucinace (vidění a slyšení věcí, které tady ve skutečnosti nejsou)

- neobvyklé sny zahrnující noční můry

- vzrušení

- agresivní chování

- mdloby

- závratě

- problémy se spaním (nespavost)

- zvracení (nevolnost)

- břišní porucha

- kožní vyrážka

- svědění

- svalové křeče

- neschopnost udržet moč (inkontinence)

- únava

- bolest

- úrazy (pacienti mohou být více náchylní k padání a náhodným zraněním).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

- zpomalení srdeční frekvence

- mírný vzestup sérových hladin určitého enzymu ve svalech (kreatinkinázy).

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):

- ztuhlost, třes nebo nekontrolované pohyby, zejména obličeje a jazyka, avšak též končetin (extrapyramidové příznaky)

- změny srdečního rytmu (sinoatriální blok, atrioventrikulární blok).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.