Neonutrin 5% Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Skleněná lahev 500 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Neonutrin 5% infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Isoleucinum 2,50 g Tyrosinum 0,30 g
Leucinum 4,00 g Alaninum 3,00 g
Lysinum monohydricum 4,05 g Argininum 4,50 g
Methioninum 1,75 g Acidum asparticum 1,75 g
Phenylalaninum 3,25 g Asparaginum monohydricum 2,00 g
Threoninum 2,20 g Acidum glutamicum 5,00 g
Tryptophanum 1,10 g Glycinum 2,75 g
Valinum 3,50 g Prolinum 3,00 g
Histidinum 1,75 g Serinum 2,00 g
Acetylcysteinum 0,60 g Dihydrát dinatrium-edetátu 0,02 g
Cystinum 0,40 g Disiřičitan sodný 0,20 g
Glycyltyrosinum dihydricum 1,50 g Voda pro injekci ad 1000 ml
(odpovídá 0,99 g tyrosinu a 0,41 g glycinu)

Celkové aminokyseliny: 50 g/l Energetická hodnota: 858 kJ/l
Celkový dusík: 7,5 g/l Teoretická osmolarita: cca 385 mosmol/l
pH 6,0 - 7,

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: disiřičitan sodný, dihydrát dinatrium – edetátu, voda pro injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok
Sterilní, bez přítomnosti bakteriálních endotoxinů
Jen na vnitřním obalu:
500 ml

Jen na vnějším obalu:
x 500 ml
10 x 500 ml




5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte jen čirý roztok v neporušeném obalu.


8. POUŽITELNOST

EXP:

Přípravek musí být použit okamžitě po prvním otevření/rekonstituci/naředění.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem!


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi s. r. o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 76/645/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.