Neo-gilurytmal Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní toxicita: LD50 per os u potkanů byla 54 mg/kg, i.v. 3,4 mg/kg (1 mg/kg/min). U myši per os 43 mg/kg a 1,mg/kg při i.v. podání (1 mg/kg/min). LD100 u morčete po i.v. aplikaci byla 3,3-8,9 mg/kg a u psa per os 14-mg/kg.

Toxicita po opakovaných dávkách: Při testech subchronické a chronické toxicity byl prajmalium-ditartarát podáván
potkanům a psům per os až do 12 měsíců. Jednoroční test toxicity byl proveden u 16 psů beaglů ve 4 skupinách.
První skupina dostala placebo, další 3 skupiny dostávaly denní dávky 1 mg/kg, 3 mg/kg nebo 6 mg/kg prajmalium-
ditartarátu. Nejvyšší dávka (6 mg) byla rozdělena do dvou denních dávek. Zvířata byla trvale sledována. Nebyly
pozorovány žádné toxické účinky.

Mutagenní a karcinogenní potenciál: Data určující mutagenní potenciál prajmalium-ditartarátu nejsou k dispozici.
Dlouhodobé testy sledující karcinogenní potenciál nejsou k dispozici.

Reprodukční toxicita: Zkoušky reprodukční toxicity byly prováděny u potkanů a králíků. Výsledky ukazují, že u
potkanů po dávkách čtyřikrát převyšujících terapeutické dávky pro člověka nevznikly poruchy fertility, nedošlo k
známkám embryotoxicity ani teratogenity. U králíků dávky ve výši, která je pro člověka toxická, nevedly k
embryotoxicitě ani k teratogenitě.