Nelya Dávkování a způsob podání

Jak užívat přípravek Nelya
Tablety musí být užívány každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě nutnosti s malým množstvím
tekutiny, v pořadí uvedeném na blistru. Užívání tablet je kontinuální. Jedna tableta se užívá denně po
dobu 28 po sobě jdoucích dnů. Užívání každého dalšího blistru se zahajuje den po užití poslední
tablety z předchozího blistru. Krvácení z vysazení obvykle začíná v den 2–3 po zahájení užívání tablet
placeba (poslední řada) a může pokračovat i po zahájení užívání dalšího blistru.

Jak zahájit užívání přípravku Nelya
• Bez předchozího užívání hormonální antikoncepce (v předchozím měsíci)
Užívání tablet musí začít 1. den přirozeného cyklu ženy (tj. první den jejího menstruačního krvácení).
• Přechod z kombinované hormonální antikoncepce (kombinované perorální antikoncepce (COC),
vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti)
Žena by měla začít užívat přípravek Nelya nejlépe v den následující po dni, kdy užila poslední
účinnou tabletu (poslední tabletu obsahující účinnou látku) své předchozí COC, avšak nejpozději v
den následující po obvyklém intervalu bez užívání tablet či s tabletami placeba své předchozí COC.
Pokud žena používala vaginální kroužek nebo transdermální náplast, měla by přípravek Nelya začít
užívat nejlépe v den vyjmutí kroužku či sejmutí náplasti, avšak nejpozději v den, na který by připadla
další aplikace těchto prostředků.
• Přechod z kontracepční metody obsahující pouze gestagen (pilulka, injekce či implantát obsahující
pouze gestagen) nebo z intrauterinního systému (IUS) uvolňujícího gestagen
Žena může přejít kterýkoli den z výlučně gestagenové pilulky (z implantátu nebo IUS v den vyjmutí
kroužku nebo sejmutí náplasti, z injekční aplikace v den, na který by připadala další aplikace), ale má
být poučena k dodatečnému používání bariérové metody po dobu prvních 7 dní užívání tablet.
• Po potratu v prvním trimestru
Žena může tento přípravek začít užívat ihned. Pokud tak učiní, nepotřebuje použít další kontracepční
metody.
• Po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru
Ženám má být doporučeno začít tablety užívat 21. až 28. den po porodu nebo po potratu ve druhém
trimestru. Při pozdějším zahájení užívání se doporučuje, aby po dobu prvních 7 dnů žena navíc
používala bariérovou metodu. Pokud však již proběhl pohlavní styk, je před zahájením užívání COC
nutno vyloučit těhotenství, nebo žena musí vyčkat do své první menstruace.

V případě kojení: viz bod 4.6.

Postup při vynechání tablet
Tablety placeba z poslední (5.) řady blistru je možno ignorovat. Je třeba je však zlikvidovat, aby
nedošlo k neúmyslnému prodloužení fáze s tabletami placeba. Následující informace se týkají pouze
vynechaných účinných tablet:
Pokud se uživatelka zpozdila s užíváním kterékoli tablety o méně než 12 hodin, nesnižuje se
antikoncepční ochrana. Žena má tabletu užít ihned, jakmile si vzpomene, a další tablety má užít v
obvyklé době.
Pokud se uživatelka zpozdila s užíváním kterékoli tablety o více než 12 hodin, antikoncepční ochrana
může být snížena. Další opatření se pak mohou řídit následujícími dvěma základními pravidly:
1. užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno na více než 4 dny;
2. aby bylo dosaženo odpovídající suprese hypotalamo-hypofyzárně-ovariální osy, je třeba tablety
užívat nepřetržitě 7 dní.
V souladu s těmito pravidly lze v běžné praxi poskytnout následující doporučení:
• Den 1–Uživatelka má užít poslední vynechanou tabletu ihned, jakmile si vzpomene, a to i tehdy, znamená-li
to, že užije dvě tablety ve stejnou dobu. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklé době. Navíc má po
dobu následujících 7 dní používat bariérovou antikoncepční metodu, například kondom. Pokud během
předchozích 7 dnů došlo k pohlavnímu styku, je třeba vzít v úvahu možné těhotenství. Čím více tablet
bylo vynecháno a čím blíže k fázi tablet placeba, tím větší je riziko otěhotnění.
• Den 8–Uživatelka má užít poslední vynechanou tabletu ihned, jakmile si vzpomene, a to i tehdy, znamená-li
to, že užije dvě tablety ve stejnou dobu. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklé době. Pokud během
dnů, které předcházely první vynechané tabletě, žena užila své tablety řádně, není zapotřebí činit
zvláštní antikoncepční opatření. Pokud však zapomněla užít více než 1 tabletu, je třeba ženě doporučit
zvláštní kontracepční opatření po dobu 7 dnů.
• Den 15–Riziko snížené spolehlivosti je bezprostřední kvůli nadcházející fázi tablet placeba. Přesto je však stále
možné předejít snížené antikoncepční ochraně úpravou režimu užívání tablet. Za předpokladu, že po
dobu 7 dnů, které předcházely první vynechané tabletě, žena užila všechny své tablety řádně, není
zapotřebí dbát zvláštních antikoncepčních opatření, pokud se žena bude řídit některou z následujících
dvou možností. Pokud tomu tak není, má postupovat podle první z těchto dvou možností a rovněž
použít navíc další kontracepční opatření po dobu následujících 7 dnů.
1. Uživatelka má užít poslední vynechanou tabletu ihned, jakmile si vzpomene, a to i tehdy, znamená-
li to, že užije dvě tablety ve stejnou dobu. Poté pokračuje v užívání tablet v obvyklou dobu, dokud
nejsou účinné tablety využívány. Poslední 4 tablety placeba z poslední řady je třeba zlikvidovat.
Žena ihned zahájí užívání tablet z dalšího blistru. Uživatelka pravděpodobně nebude mít krvácení z
vysazení, dokud nevyužívá účinné tablety z druhého blistru, ale může zaznamenat špinění nebo
krvácení z průniku ve dny, kdy užívá tablety.
2. Ženě může být rovněž doporučeno, aby přestala užívat účinné tablety z aktuálního blistru. Poté má
užívat tablety placeba z poslední řady, a to po dobu maximálně 4 dnů včetně dnů, kdy zapomněla
užívat tablety, a následně pokračovat novým blistrem.
Pokud žena zapomněla užít tablety a následně se ve fázi užívání tablet placeba nedostavilo krvácení z
vysazení, je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství.
Rada pro případ gastrointestinálních obtíží
V případě závažných gastrointestinálních obtíží (např. zvracení či průjmu) nemusí být vstřebávání
tablet účinné a je zapotřebí použít doplňkové antikoncepční metody. Pokud do 3–4 hodin po užití
účinné tablety dojde ke zvracení, je třeba co možná nejdříve užít novou (náhradní) tabletu. Novou
tabletu je nutno užít pokud možno do 12 hodin od obvyklé doby užívání tablet. Pokud uplyne více než
12 hodin, postupujte podle pokynů týkajících se vynechaných tablet, které jsou uvedeny v bodu 4.„Postup při vynechání tablet“. Pokud žena nechce měnit svůj běžný režim užívání tablet, musí si vzít
zvláštní tabletu (tablety) z jiného blistru.
Jak odložit krvácení z vysazení
Chce-li žena odložit svou periodu, musí pokračovat v užívání tablet z dalšího blistru přípravku Nelya,
aniž užije tablety placeba z prvního blistru. Takto lze pokračovat dle přání uživatelky až do využívání
účinných tablet z druhého blistru. Během nepřetržitého užívání může žena zaznamenat krvácení
z průniku nebo špinění. V normálním režimu užívání přípravku Nelya se potom pokračuje po
využívání tablet fáze placeba.
Pokud si chce žena přesunout začátek periody na jiný den v týdnu, než na který je zvyklá při
současném režimu užívání, doporučuje se zkrátit nadcházející fázi tablet placeba o příslušný počet
dnů. Čím kratší bude pauza, tím vyšší bude riziko, že se nedostaví krvácení z průniku a že se během
následujícího blistru objeví krvácení z průniku a špinění (podobně jako při odložení periody).