Neiraxin Vedlejší a nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů MedDRA a na základě jejich četnosti:
Velmi časté: ≥1/10
Časté: ≥1/100 až Vzácné: ≥1/10000 až Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému
Vzácné: hypersenzitivní reakce (např. kožní vyrážka, respirační inhibice, šok, angioedém).
Benzylalkohol: hypersenzitivní reakce.
Poruchy nervového systému
Není známo: vertigo, zastřené vědomí.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné: tachykardie.
Není známo: bradykardie, arytmie.
Gastrointestinální poruchy
Není známo: zvracení.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné: výrazné pocení, akné, kožní reakce se svěděním a kopřivkou.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo: záchvaty.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo: jako důsledek rychlé injekce (neúmyslného intravenózního podání, injekce do oblasti
s bohatým krevním zásobením) nebo předávkování se mohou vyskytnout systémové
reakce zahrnující excitaci a/nebo depresi centrálního nervového systému (porucha
rovnováhy, nervozita, pocit nebezpečí, euforie, zmatenost, závratě, zastřené vědomí,
tinitus, rozmazané nebo dvojité vidění, zvracení, pocit chladu nebo horka,
necitlivost).
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.