Neiraxin Pro děti, pediatrická populace

Neiraxin nesmí být podáván dětem mladším 12 let.

Způsob podání

Intramuskulární podání.
Injekční roztok se aplikuje hluboko do svalové tkáně, aby nedošlo k výskytu kardiovaskulárních
nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8).

4.3 Kontraindikace

− Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
− Použití léčivého přípravku se nedoporučuje v případě závažných poruch převodního srdečního
systému a akutního dekompenzovaného srdečního selhání.
− Vzhledem k obsahu benzylalkoholu se přípravek nesmí podávat novorozencům, zejména
předčasně narozeným (viz bod 4.4).
− Léčivý přípravek nesmí být používán během těhotenství a v období kojení (viz bod 4.6).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Injekční roztok lze podávat pouze intramuskulárně (i.m.), nikoli intravenózně (i.v.), aby se předešlo
kardiovaskulárním nežádoucím účinkům (viz bod 4.8). V případě neúmyslného intravenózního podání
se musí sledovat srdeční činnost pacienta (EKG) nebo pacient musí být hospitalizován podle
závažnosti kardiovaskulárních příznaků (arytmie, bradykardie).

Pomocné látky
Benzylalkohol:
− Limity pro podání benzylalkoholu jsou 90 mg a více denně: u dětí do 3 let věku se mohou
vyskytnout toxické a anafylaktoidní reakce.
− Velké objemy benzylalkoholu se musí podávat s opatrností a pouze pokud je to nezbytné,
zejména v případě, že pacient má poruchu funkce ledvin nebo jater, protože existuje riziko
kumulace a toxické reakce (metabolická acidóza).
Sodík:
− Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že
je v podstatě „bez sodíku“.
Draslík:
− Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné dávce, tj. v podstatě
je „bez draslíku“.