Navelbine Interakce

Interakce společné pro všechna cytotoxika:

S ohledem na zvýšení rizika trombózy v případě nádorových onemocnění je časté používání
antikoagulancií. Vysoká variabilita srážlivosti v průběhu onemocnění u jednotlivých pacientů a možnost
interakce mezi perorálními antikoagulancii a požadovanou protinádorovou chemoterapií vyžaduje zvýšení
frekvence monitorování INR ( mezinárodního normalizovaného poměru) v případě rozhodnutí, že pacient
bude léčen perorálními antikoagulancii.

• Kontraindikované souběžné používání:

Očkovací látka proti žluté zimnici: existuje riziko fatálního generalizovaného onemocnění z vakcíny (viz
bod 4.3).

• Nedoporučené souběžné používání:

Oslabené živé vakcíny (pro vakcínu proti žluté zimnici viz kontraindikované souběžné používání): riziko
vzniku celkového, potenciálně fatálního onemocnění z vakcíny. Toto riziko je vyšší u pacientů, jejichž
imunita je již potlačena základním onemocněním. Doporučuje se použít inaktivovanou vakcínu, je-li
k dispozici (poliomyelitida) (viz bod 4.4).

Fenytoin: riziko exacerbace křečí v důsledku poklesu absorpce fenytoinu v zažívacím traktu vyvolaném
cytotoxickým přípravkem nebo snížení účinnosti cytotoxického léku kvůli zvýšení jaterního metabolismu
vyvolaného fenytoinem.

• Souběžné používání, které je nutné zvážit:

Cyklosporin, takrolimus: nadměrné potlačení imunity (imunosuprese) s rizikem lymfoproliferace.

Specifické interakce vinka-alkaloidů:

• Nedoporučované souběžné používání:

Itrakonazol: vyšší neurotoxicita vinka-alkaloidů kvůli snížení jejich jaterního metabolismu.

• Souběžné používání, které je nutné zvážit:

Mitomycin C: zvýšené riziko bronchospasmu a dyspnoe, ve výjimečných případech byla pozorována
intersticiální pneumoninitida.

• Jelikož vinka-alkaloidy jsou známé jako substrát pro P-glykoprotein a s ohledem na neexistenci
specifické studie, je nutné postupovat obezřetně při kombinaci přípravku NAVELBINE se silnými
modulátory tohoto membránového transportéru.

Specifické interakce vinorelbinu:

• Kombinace přípravku NAVELBINE s jinými léčivy se známým toxickým účinkem na kostní dřeň
pravděpodobně zhorší myelosupresivní nežádoucí účinky.

• Jelikož se na metabolismu vinorelbinu podílí především CYP 3A4, mohla by kombinace se silnými
inhibitory tohoto izoenzymu (např. ketokonazol, itrakonazol) zvýšit koncentraci vinorelbinu v krvi
a kombinace se silnými induktory tohoto izoenzymu (např. rifampicin, fenytoin) by mohla snížit
jeho koncentraci v krvi.

• Neexistuje vzájemná farmakokinetická interakce při kombinování přípravku NAVELBINE
s cisplatinou v průběhu několika léčebných cyklů. Výskyt granulocytopenie související
s používáním přípravku NAVELBINE v kombinaci s cisplatinou je ale vyšší než v případě
samotného přípravku NAVELBINE.

Současné podávání vinorelbinu a lapatinibu v jedné klinické studii fáze I naznačilo zvýšenou incidenci
neutropenie stupně 3/4. V této studii byla doporučená dávka intravenózní formy vinorelbinu v třítýdenním
schématu 1. den a 8. den 22,5 mg/m2 při kombinaci s lapatinibem v dávce 1 000 mg podávaným každý den.
Tento typ kombinace se musí podávat opatrně.