Navelbine Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství:
O podávání vinorelbinu těhotným ženám není k dispozici dostatek údajů. Studie na zvířatech prokázaly
embryotoxicitu a teratogenitu (viz bod 5.3). Na základě výsledků studií na zvířatech a farmakologického
účinku léčivého přípravku existuje riziko embryonálních a fetálních abnormalit.
Přípravek NAVELBINE se proto nesmí podávat v těhotenství, ledaže by individuální očekávaný přínos
jasně převažoval nad potenciálními riziky. Pokud během léčby dojde k otěhotnění, je nutno pacientku
informovat o rizicích pro nenarozené dítě a je nutno ji pečlivě sledovat. Je nutno zvážit možnost porady
s genetikem.

Ženy ve fertilním věku:
Ženy ve fertilním věku musí během léčby a po dobu 3 měsíců po jejím ukončení používat účinnou
antikoncepci.

Kojení:
Není známo, zda je vinorelbin vylučován do mateřského mléka. Vylučování přípravku NAVELBINE do
mléka nebylo zkoumáno při studiích na zvířatech. Riziko pro kojence nelze vyloučit, takže kojení musí být
před zahájením léčby přípravkem NAVELBINE ukončeno.

Fertilita:
Muži léčení přípravkem NAVELBINE by neměli během léčby a až 3 měsíce po jejím ukončení zplodit
dítě. Před zahájením léčby by mělo být doporučeno provedení konzervace spermatu s ohledem na možnost
ireverzibilní infertility v důsledku léčby vinorelbinem.