Nasobec Vedlejší a nežádoucí účinky

Nazálně podávané glukokortikoidy mohou způsobit nežádoucí systémové účinky, zvláště jsou-
li dlouhodobě podávány ve vysokých dávkách.
Dlouhodobé používání přípravku Nasobec (10 let) nevedlo k vážným lokálním změnám na
sliznicích.

Četnosti nežádoucích účinků jsou uváděny takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10),
méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000),
není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému
Vzácné: hypersenzitivní reakce*.
Velmi vzácné: dyspnoe a/nebo bronchospasmus, anafylaktická reakce.

Poruchy nervového systému
Vzácné: změna čichových nebo chuťových vjemů, bolesti hlavy.

Poruchy oka
Vzácné: zvýšený intraokulární tlak včetně glaukomu.
Velmi vzácné: katarakta.
Není známo: rozmazané vidění (viz bod 4.4).

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné: sucho v nose, dráždění v nose a hrdle, epistaxe, perforace nosní přepážky,
kýchání, ulkus sliznice.

*Byly hlášeny velmi vzácné případy hypersenzitivních reakcí. Jedná se především o vyrážku,
kopřivku, pruritus, erytém a otok obličeje, rtů, hrdla a očí, anafylaktoidní příp. anafylaktickou
reakci, dyspnoe a/nebo bronchospasmus.

Pediatrická populace
U dětí léčených nazálními kortikosteroidy byla hlášena růstová retardace (viz bod 4.4 Zvláštní
upozornění a opatření pro použití).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému
hlášení nežádoucích účinků na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.