Nasobec Bezpečnost (v těhotenství)

Dlouhodobé studie u potkanů neprokázaly žádný karcinogenní potenciál přípravku Nasobec.
Stejně jako u ostatních kortikoidů při parenterálním podání (subkutánně) beklometason-
dipropionátu byla prokázána teratogenita a embryocidita u myší a králíků při dávkách 10x
větších než u člověka. Teratogenní a embryocidní účinky nebyly prokázány při inhalačním
podání 10x větších dávek, než je doporučená dávka u člověka. Tyto účinky nebyly prokázány
ani při perorálním podání 1000x větších dávek.
Mutagenní účinky nebyly reprodukčními studiemi dostatečně ověřeny. Proto je třeba pečlivě
zvážit aplikaci přípravku Nasobec u těhotných žen.
Preklinická data ukázala, že benzalkonium chlorid má na koncentraci a čase závislé toxické
účinky na cilie, které vedou k jejich ireverzibilní imobilitě. Tyto účinky byly prokázány jak in
vitro, tak in vivo (zvířecím modelem byly potkani). Benzalkonium-chlorid také způsobuje
histopatologické změny nosní sliznice.