Nano-albumon kit Vedlejší a nežádoucí účinky

Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány takto:
Velmi časté (1/10)
Časté (1/100 to <1/10)
Méně časté (1/1000 to <1/100)
Vzácné (1/10000 to <1/1000)
Velmi vzácné (<1/10000)
Není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů)



Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem rakoviny a s možným rozvojem dědičných
vad. Protože efektivní dávka je 2,5 mSv při podání maximální doporučené aktivity 500 MBq,
je výskyt těchto nežádoucích účinků očekáván s nízkou možností.
Pokud je pacientovi podáno radiofarmakum obsahující protein, jako
(99mTc)-NANO-ALBUMON kit, mohou se vyvinout hypersenzitivní reakce.
Proto musí být vždy k dispozici v průběhu vyšetření adekvátní léky a resuscitační zařízení.
Vrozené, familiární a genetické vady
Frekvence není známa (nelze odhadnout z
dostupných údajů)

Dědičné vady.

Novotvary benigní, maligní a blíže
neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Frekvence není známa (nelze odhadnout z
dostupných údajů)



Vznik rakoviny.

Poruchy imunitního systému
Vzácné

Frekvence není známa (nelze odhadnout z
dostupných údajů)

Alergická (hypersenzitivní) reakce na
protein
Alergické reakce (včetně velmi vzácné
život ohrožující anafylaxe).
Strana 6 (celkem 10)

Informace o bezpečnosti vzhledem k přenosným agens viz bod 4.4.