Nakom mite Dávkování a způsob podání

Dávkování
Optimální denní dávka přípravku Nakom i přípravku Nakom mite musí být u každého
pacienta stanovena pečlivou titrací. Tablety jsou k dispozici s poměrem karbidopy k
levodopě 1 : 4 (přípravek Nakom mite) a 1 : 10 (přípravek Nakom). Tablety s těmito
dvěma poměry mohou být podávány samostatně nebo kombinovány podle potřeby k
dosažení optimální dávky.

Tablety přípravku Nakom i Nakom mite lze rozdělit minimálním tlakem na dvě stejné
dávky.
Obecné pokyny
Dávky musí být titrovány podle individuální potřeby pacienta, což může vyžadovat
jak úpravu individuální dávky, tak frekvence podávání.
Studie ukazují, že periferní dopadekarboxyláza je saturována karbidopou při dávce
přibližně 70 až 100 mg denně. U pacientů užívajících nižší množství karbidopy je
větší pravděpodobnost výskytu nauzey a zvracení.
Během podávání přípravku Nakom i Nakom mite lze v podávání standardních
antiparkinsonik, kromě levodopy samotné, pokračovat, i když jejich dávkování může
vyžadovat úpravu.
Obvyklá zahajovací dávka
Dávkování se nejlépe zahajuje jednou tabletou přípravku Nakom mite třikrát denně.
Toto dávkové schéma poskytuje 75 mg karbidopy za den. Dávkování lze zvyšovat o
jednu tabletu denně každý den nebo obden, podle potřeby, dokud se nedosáhne
dávkového ekvivalentu osmi tablet přípravku Nakom mite.
U pacientů začínajících na přípravku Nakom je zahajovací dávkou polovina tablety
jednou nebo dvakrát denně. Tato dávka však nemusí poskytnout optimální množství
karbidopy, které mnozí z pacientů potřebují. Pokud je to potřeba, přidávejte
1/2 tablety každý den nebo obden, dokud se nedosáhne optimální odpovědi.
Odpověď byla pozorována během jednoho dne a někdy i po jedné dávce. Plně
účinných dávek se obvykle dosáhne během sedmi dní v porovnání s týdny nebo
měsíci u levodopy samotné.
Převedení pacientů z levodopy
Protože jak terapeutické odpovědi, tak nežádoucí účinky se u obou přípravků objevují
rychleji než při podávání levodopy samotné, pacienti musí být během období
upravování dávek pečlivě sledováni. U mimovolních pohybů specificky platí, že se
objeví u obou přípravků rychleji než u levodopy. Výskyt mimovolních pohybů může
vyžadovat snížení dávky. Blefarospasmus může být u některých pacientů užitečným
časným projevem nadměrných dávek.
Levodopu je nutno vysadit nejméně 12 hodin před zahájením podávání přípravku
Nakom i Nakom mite (24 hodin u přípravků obsahujících levodopu s pomalým
uvolňováním). Musí být zvolena taková denní dávka přípravku Nakom nebo Nakom
mite, která poskytne přibližně 20 % předchozí denní dávky levodopy.
Pacienti užívající méně než 1500 mg levodopy denně musí zahájit jednou tabletou
přípravku Nakom mite třikrát nebo čtyřikrát denně. Navržená zahajovací dávka u
většiny pacientů užívajících více než 1500 mg levodopy je jedna tableta přípravku
Nakom třikrát nebo čtyřikrát denně.
Udržovací dávkování
Léčba musí být individualizována a upravena podle požadované terapeutické
odpovědi. K optimální inhibici extracerebrální dekarboxylace levodopy je nutno
podávat alespoň 70 až 100 mg karbidopy za den.
Pokud je potřebné větší množství levodopy, přípravek Nakom mite musí být nahrazen
přípravkem Nakom. Je-li to nezbytné, dávkování přípravku Nakom může být

zvyšováno o polovinu nebo jednu tabletu denně nebo obden na maximum osmi tablet
za den. Zkušenosti s celkovými denními dávkami karbidopy vyššími než 200 mg jsou
omezené.
Maximální doporučená dávka
Osm tablet přípravku Nakom za den (200 mg karbidopy a 2 g levodopy). To je
přibližně 3 mg/kg karbidopy a 30 mg/kg levodopy u pacienta s tělesnou hmotností
70 kg.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost kombinace levodopa/karbidopa u dětí nebyla stanovena, a
proto se její užívání u pacientů mladších 18 let nedoporučuje.
Starší pacienti
U starších pacientů není vyžadována žádná úprava dávky.

Porucha funkce jater
Přípravek Nakom i Nakom mite má být podáván s opatrností pacientům s poruchou
funkce jater. Dávku je nutné titrovat individuálně (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
Přípravek Nakom i Nakom mite má být podáván s opatrností pacientům s poruchou
funkce ledvin. Dávku je nutné titrovat individuálně (viz bod 4.4).

Způsob podání
Perorální podání