Nac al Bezpečnost (v těhotenství)

a) akutní toxicita
Vyšetření akutní toxicity nesvědčí pro zvláštní citlivost. U člověka jsou zkušenosti s i.v. podáváním
acetylcysteinu při intoxikaci paracetamolem až do dávky 30 g acetylcysteinu/den; přitom nebyly
pozorovány projevy intoxikace.
b) chronická toxicita
Vyšetření byla provedena u různých druhů zvířat (potkan, pes); při sledování až do 1 roku nebyly
zjištěny patologické změny.
c) mutagenní a onkogenní účinek
U acetylcysteinu nelze očekávat mutagenní účinek; test na bakteriích byl negativní.


Vyšetření zaměřená na onkogenní účinek acetylcysteinu nebyla provedena.
d) reprodukční toxicita
Studie na teratogenitu byly provedeny po perorálním podání acetylcysteinu u březích králičích samic a u
potkanů v období organogeneze. Dávky u králíků dosahovaly 250 - 500 mg a 700 mg/kg a u potkanů - 1000 mg a 2000 mg/kg hmotnosti. V žádné z uvedených studií nebyly pozorovány malformace plodů.
Fertilita, peri- a postnatální vývoj po perorálním podávání byly sledovány u potkanů. Výsledky potvrdily,
že acetylcystein neovlivňuje v nové populaci funkci gonád, fertilitu, porod, schopnost sání a vývoj.