Muscarisan Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podání, fertility, embryofetálního vývoje, genotoxicity a karcinogenního potenciálu
neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích prenatálního a postnatálního vývoje u myší
způsobovala léčba matky solifenacinem během laktace klinicky relevantními hladinami na dávce
závislou nižší míru přežití, snížení hmotnosti mláďat a pomalejší fyzický vývoj.
Zvýšená mortalita v závislosti na dávce bez předešlých klinických projevů se vyskytla u mláďat myší,
jejichž léčba započala 10. nebo 21. den po narození s dávkami, které dosáhly farmakologického
efektu, a obě skupiny měly vyšší mortalitu v porovnání s dospělými jedinci. U myších mláďat, jejichž
léčba započala 10. den po porodu, byla expozice v plazmě vyšší než u dospělých myší, při léčbě po 21.
dni po porodu a dále byla systémová expozice srovnatelná jako u dospělých myší. Klinický dopad
zvýšené mortality u myších mláďat není znám.