Mupirocin infectopharm Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence. Frekvence
jsou definována jako:

velmi časté (≥ 1/10)
časté (≥ 1/100 až <1/10)
méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100)
vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000)
velmi vzácné (<1/10 000).
Časté a méně časté nežádoucí účinky byly zjištěny ze souhrnných údajů o bezpečnosti
pocházející z klinických studií. Velmi vzácné nežádoucí účinky byly primárně určeny z post-
marketingových zkušeností, a proto se vztahují spíše k vykazování jejich míry, než jejich
skutečné frekvence.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: V souvislosti s mupirocinem byly hlášeny systémové alergické reakce včetně
anafylaxe, generalizované vyrážky, kopřivky a angioedému.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: Pálení v místě podání.
Méně časté: Svědění, zarudnutí, erytém, pálení a suchost v místě podání, kožní senzibilizace
na mupirocin nebo na masťový základ .

Pediatrická populace
Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí jsou stejné jako u dospělých.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek