Mupirocin infectopharm Pro děti, pediatrická populace

Mupirocin Infectopharm nebyl studován u novorozenců a předčasně narozených novorozenců
do 4 týdnů věku, a proto se nemá u této skupiny pacientů do doby, než budou k dispozici další
údaje, používat.

Starší pacienti
Bez omezení, pokud stav, který má být léčen, nemůže vést k absorpci polyethylenglykolu, a
pokud neexistuje důkaz o středně těžké nebo těžké poruše funkce ledvin (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
Může být nutné upravit dávkování (viz bod 4.4)

Porucha funkce jater
Není nutná úprava dávkování.


Způsob podání
Kožní podání

Na postiženou oblast se aplikuje malé množství masti přípravku Mupirocin Infectopharm.
Ošetřená oblast může být kryta obvazem.

Veškerá mast zbývající po ukončení léčby musí být zlikvidována.

Nekombinujte s jinými přípravky, protože existuje riziko naředění, což má za následek snížení
antibakteriálního účinku a případnou ztrátu stability mupirocinu v masti.

4.3 Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
V případě výskytu hypersenzitivní reakce nebo závažné iritace v místě aplikace přípravku
Mupirocin Infectopharm musí být léčba přerušena, mast je třeba odstranit a má se zahájit
vhodná léčba.
Stejně jako u jiných antibakteriálních látek může dlouhodobější používání vyústit v přerůstání
rezistentních mikroorganismů.
V souvislosti s užíváním antibiotik byl hlášen výskyt pseudomembranózní kolitidy, jejíž
závažnost se může pohybovat v rozmezí od mírné až po život ohrožující. Z tohoto důvodu je
důležité vzít v úvahu tuto diagnózu u pacientů, u kterých se vyvine v průběhu nebo po užívání
antibiotik průjem. Ačkoliv je to u lokálně aplikovaného mupirocinu méně pravděpodobné,
pokud je průjem dlouhodobý nebo závažný, nebo objeví-li se u pacienta křeče v břiše, léčba
má být okamžitě přerušena a pacient dále vyšetřen.
Přípravek Mupirocin Infectopharm není vhodný pro:
• použití ve spojení s kanylou a
• v místě centrálního žilního katetru.
Tato forma masti není vhodná pro oční ani intranazální použití kvůli možným iritačním nebo
dehydratačním účinkům masťového základu na sliznice.
Je nutno se vyhnout kontaktu s očima. Při jejich zasažení je třeba oči pečlivě vyplachovat
vodou až do úplného odstranění masti.
Porucha funkce ledvin
Polyethylenglykol může být absorbován z otevřených ran a poškozené pokožky a je
vylučován ledvinami. Mupirocin Infectopharm nemá být používán s jinými mastmi na bázi
polyethylenglykolu vzhledem k možnosti absorpce většího množství polyethylenglykolu, a to
zejména pokud se jedná o pacienty se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin.

Starší pacienti
Bez omezení, pokud stav, který má být léčen, nemůže vést k absorpci polyethylenglykolu,
a pokud neexistuje důkaz o středně těžké nebo těžké poruše funkce ledvin.
Butylhydroxytoluen může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo
podráždění očí a sliznic.