Multihance Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: paramagnetické kontrastní látky
ATC kód V08CA
Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Gadolinium -chelát, dimeglumin- gadobenát, zkracuje longitudinální (T1) a transverzální (T2) dobu
relaxace protonů vodíku ve tkáních.

Relaxivita dimeglumin- gadobenátu ve vodném roztoku je r1 = 4,39 a r2 = 5,56 mM-1s-1 při 20 MHz.
Dimeglumin–gadobenát zaznamenává značné zvýšení relaxivity při přechodu z vodného roztoku do
roztoků obsahujících sérové proteiny, hodnoty r1 a r2 v lidské plazmě byly 9,7 a 12,5.

Klinická účinnost a bezpečnost
U zobrazení jater může MultiHance zobrazit ložiska, která nebyla viditelná při nekontrastním MRI
vyšetření pacientů se známým nebo suspektním karcinomem jater nebo metastázami. Původ lézí
zobrazených po kontrastním vyšetření přípravkem MultiHance nebyl ověřen patologicko-anatomickým
vyšetřením. Kromě toho tam, kde byl hodnocen účinek na léčbu pacienta, nebylo vždy zobrazení ložisek
zvýrazněných po podání kontrastní látky spojováno se změnou v pacientově léčbě.

V játrech vykazuje MultiHance silné a perzistující rozšíření intenzity signálu normálního parenchymu
při T1-váženém zobrazení. Rozšíření intenzity signálu přetrvává na vysokém stupni nejméně po dobu
dvou hodin po podání dávek 0,05 nebo 0,10 mmol/kg. Kontrast mezi jaterními lézemi a normálním
parenchymem je pozorován téměř okamžitě po injekci bolu (do 2-3 minut) při T1-váženém dynamickém
zobrazení. Kontrast má tendenci se snižovat v pozdějším časovém odstupu z důvodu sycení
nespecifických lézí.
Postupné vyplavování gadobenátu z ložisek a naopak přetrvávání zvýšené intenzity signálu normálního
parenchymu se považuje za příčinu nižšího prahu (vyšší senzitivity) pro detekci nasycených ložisek
mezi 40. a 120. minutou po podání MultiHance.




Data z pivotních studií fáze II a III u pacientů s karcinomem jater ukazují, že ve srovnání s jinými
referenčními zobrazeními (např. peroperační ultrasonografie, počítačová tomografická angio-
portografie - CTAP nebo počítačová tomografie po intraarteriální injekci iodovaného oleje) vykazovala
MR vyšetření s podáním přípravku MultiHance průměrnou senzitivitu 95 % a průměrnou specifitu % v detekci karcinomu jater nebo metastáz u pacientů s vysokým podezřením na tuto diagnózu.