Mulado prolong Vedlejší a nežádoucí účinky

Charakter a závažnost nežádoucích účinků hlášených u pacientů léčených metforminem ve formě
tablet s prodlouženým uvolňováním během sledování po uvedení na trh a v kontrolovaných klinických
hodnoceních byly podobné jako u pacientů s metforminem s okamžitým uvolňováním.

Na začátku léčby byly nejčastější nežádoucí účinky nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha a ztráta
chuti k jídlu, které ve většině případů spontánně odezní.

U metforminu se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté: 1/10; časté>1/100, <1/10; méně časté>1/1,000,
<1/100; vzácné >1/10 000, <1/1 000; velmi vzácné <1/10 000.

V každé skupině četností jsou nežádoucí účinků uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.



Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Snížení /nedostatek vitamínu B12 (viz bod 4.4.)

Velmi vzácné:
Laktátová acidóza (viz bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití).

Pouchy nervového systému
Časté:
Porucha chuti

Gastrointestinální poruchy

Velmi časté:
Gastrointestinální poruchy jako nevolnost, zvracení a průjem, bolesti břicha, ztráta chuti k jídlu. Tyto
účinky se vyskytují nejčastěji při zahajování léčby a ve většině případů spontánně odezní.
Gastrointestinální snášenlivost lze zlepšit i pomalým zvyšováním dávky.

Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné
Izolovaná hlášení abnormalit jaterních funkčních testů nebo hepatitidy s ústupem po vysazení
metforminu.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné:
Kožní reakce jako např. erytém, pruritus, urtikárie.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek