Mulado Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR≥ 90 ml/min)
Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky
Obvyklá úvodní dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu 2× nebo 3× denně podávaná
v průběhu jídla či po jídle.
Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena podle stanovení koncentrace glukosy v krvi. Pomalé
zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost.
Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 3 g denně, užívaná ve 3 dílčích dávkách.
Pokud se zvažuje převedení z jiného perorálního antidiabetika, je třeba přerušit jeho užívání a zahájit
léčbu metforminem v dávkách určených výše.

Kombinace s inzulinem
Pro dosažení lepší kontroly glykemie mohou být metformin a inzulin používány v kombinaci. Obvyklá
počáteční dávka metformin-hydrochloridu je 500 mg nebo 850 mg 2 nebo 3× denně, zatímco
dávkování inzulinu se upraví podle stanovení koncentrace glukosy v krvi.

Starší pacienti
Vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u starších pacientů by mělo být dávkování metforminu
podle renálních funkcí upraveno. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí (viz bod
4.4).

Porucha funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy
funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3–měsíců.

GFR
ml/min
Celková maximální denní dávka
(bude rozdělena do 2–3 denních dávek)
Další skutečnosti ke zvážení
60–89 3000 mg V souvislosti se zhoršením funkce ledvin
může být zváženo snížení dávky.
45–59 2000 mg Před zahájením léčby metforminem mají být
znovu vyhodnoceny faktory, které mohou
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod
4.4).
Úvodní dávkou je nejvýše polovina
maximální dávky.
30–44 1000 mg
< 30 - Metformin je kontraindikován.

Pediatrická populace

Monoterapie a kombinace s inzulinem
• Mulado mohou užívat děti od 10 let věku a dospívající.
• Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu jednou denně
podávána během jídla nebo po jídle.


Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena podle stanovení koncentrace glukosy v krvi.
Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost. Maximální doporučovaná
dávka metformin-hydrochloridu je 2 g denně, užívaná ve 2 nebo 3 dílčích dávkách.

Způsob podání
Perorální podání.