Movymia Bezpečnost (v těhotenství)

Teriparatid nebyl genotoxický v žádném ze standardně prováděných testů. Při podávání potkanům,
myším a králíkům nebyly prokázány žádné teratogenní účinky. Při podávání teriparatidu březím
potkanům a myším v denních dávkách od 30 do 1000 mikrogramů/kg nebyly pozorovány žádné
závažné účinky.U březích králíků došlo při podávání teriparatidu ke zmenšení početnosti vrhu a
resorpci plodupři denních dávkách od 3 do 100 mikrogramů/kg. Embryotoxicita pozorovaná u králíků
může být způsobenajejich vyšší senzitivitou k účinku PTH na ionizovanékalciumv krvi oproti
hlodavcům.
U potkanů léčených téměř celoživotně denní injekcí teriparatidu bylo prokázáno na dávcezávislé
zvýšení kostní novotvorby a zvýšený výskyt osteosarkomu, velmi pravděpodobně epigenetickým
mechanismem. Podávání teriparatidu potkanům nezvýšilo incidenci žádného jiného typu nádorového
onemocnění. Klinický význam těchto nálezů je díky odlišné fyziologii kosti u potkanů a u člověka
pravděpodobně zanedbatelný. Žádné kostní tumory nebyly zaznamenány u opicpo ovarektomii
léčených po dobu 18 měsíců ani v průběhu dalších 3 let po ukončení léčby. Navíc vklinických
studiích nebo pokračovacích studiích po ukončení léčby nebyl žádný osteosarkom prokázán.
Studie na zvířatech prokázaly, že významně snížený průtok krve játry snižuje expozici PTH hlavnímu
štěpnému systému