Morfin sulfát ardez Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Morfin nesmí být používán během těhotenství, protože předklinické studie prokázaly možnost
poškození plodu (viz bod 4.3). Použití morfinu během porodu se nedoporučuje kvůli riziku respirační
deprese u novorozence.
Novorozence, jejichž matky užívaly opioidní analgetika během těhotenství, je třeba sledovat s ohledem
na příznaky novorozeneckého syndromu z vysazení léku (abstinenčního syndromu). Léčba může
zahrnovat podání opioidů a podpůrnou péči.

Kojení
Užívání během kojení se nedoporučuje, protože morfin se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je
matka dlouhodobě léčena, může se u novorozence vyskytnout syndrom z vysazení léku. Před podáním
přípravku Morfin sulfát Ardez je proto nezbytné přerušení kojení (viz bod 4.3).

Fertilita
Studie na zvířatech ukázaly, že morfin může snižovat fertilitu (viz bod 5.3).
Vzhledem k jeho mutagenním vlastnostem má být morfin podáván mužům a ženám ve fertilním věku,
pouze pokud jsou zaručena účinná antikoncepční opatření.