Monurelle Obalová informace

ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Monurelle 3 g granule pro perorální roztok v sáčku
fosfomycinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY /LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje fosfomycinum 3,0 g (jako fosfomycinum trometamolum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro perorální roztok v sáčku

sáček
sáčky

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST



EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zambon S.p.A
Via Lillo del Duca Bresso
Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO /ČÍSLA

15/220/20-C




13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ




15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Monurelle

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód obsahující jedinečný identifikátor.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – ÚDAJE ČITELNÉ ČLOVĚKEM



PC:
SN:



ÚDAJE UVEDENÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Monurelle 3 g granule pro perorální roztok v sáčku
fosfomycinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY /LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje fosfomycinum 3,0 g (jako fosfomycinum trometamolum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH

Granule pro perorální roztok v sáčku


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOSTI

EXP



9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 C


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, JE-LI TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zambon S.p.A
Via Lillo del Duca Bresso
Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/220/20-C





13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM