Montelar Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Montelar 4 mg žvýkací tablety
Montelar 5 mg žvýkací tablety
montelukastum

Montelar 4 mg žvýkací tablety: Pro děti od 2 do 5 let věku.
Montelar 5 mg žvýkací tablety: Pro děti od 6 do 14 let věku.


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Montelar 4 mg žvýkací tablety
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg.
Montelar 5 mg žvýkací tablety
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E 951). Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

28 žvýkacích tablet
56 žvýkacích tablet
98 žvýkacích tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Montelar 4 mg: Reg. č.: 14/632/10-C
Montelar 5 mg: Reg. č.: 14/633/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

montelar 4 mg žvýkací tablety
montelar 5 mg žvýkací tablety


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

HDPE LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Montelar 4 mg žvýkací tablety
Montelar 5 mg žvýkací tablety
montelukastum

Montelar 4 mg žvýkací tablety: Pro děti od 2 do 5 let věku.
Montelar 5 mg žvýkací tablety: Pro děti od 6 do 14 let věku.


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Montelar 4 mg žvýkací tablety
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg.
Montelar 5 mg žvýkací tablety
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E 951). Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

28 žvýkacích tablet
56 žvýkacích tablet
98 žvýkacích tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Montelar 4 mg: Reg. č.: 14/632/10-C
Montelar 5 mg: Reg. č.: 14/633/10-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Montelar 4 mg žvýkací tablety
Montelar 5 mg žvýkací tablety
montelukastum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo Zentiva


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ