Mifegyne Dávkování a způsob podání

Dávkování 1- Farmakologické ukončení vyvíjejícího se nitroděložního těhotenství

Způsob podání bude následující:

• Do 49 dnů amenorey:

2
Užívá se 600 mg mifepristonu (tj. 3 tablety po 200 mg) v jedné perorální dávce následované po 36 až
48 hodinách podáním analogu prostaglandinu: misoprostolu 400 μg perorálně nebo gemeprostu 1 mg
vaginálně.

Alternativně je také možné užít 200 mg mifepristonu (tj. 1 tableta po 200 mg) v jedné perorální dávce
následované po 36 až 48 hodinách podáním analogu prostaglandinu gemeprostu 1 mg vaginálně (viz
bod 5.1. Farmakodynamické vlastnosti).

Při současné léčbě induktory CYP3A4 je nutná úprava dávky na vyšší (600 mg) (viz bod 4.5 Interakce s
jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).

• Mezi 50–63 dny amenorey

Užívá se 600 mg mifepristonu (tj. 3 tablety po 200 mg) v jedné perorální dávce následované po 36 až
48 hodinách podáním analogu prostaglandinu gemeprost 1 mg vaginálně.

Alternativně je možné také užít 200 mg mifepristonu (tj. 1 tableta po 200 mg) v jedné perorální dávce
následované po 36 až 48 hodinách podáním analogu prostaglandinu gemeprost 1 mg vaginálně (viz
bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti).

Při současné léčbě induktory CYP3A4 je nutná úprava dávky na vyšší (600 mg) (viz bod 4.5 Interakce s
jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).

Informace o dávkování misoprostolu nebo gemeprostu jsou obsaženy v příslušných informacích o
přípravcích.

2- Změkčení a dilatace děložního hrdla před chirurgickým ukončením těhotenství v průběhu
prvního trimestru

Užívá se 200 mg mifepristonu (1 tableta) v jedné perorální dávce následované po 36 až 48 hodinách
(ne však později) chirurgickým ukončením těhotenství.

3- Příprava pro působení analogů prostaglandinu při ukončení těhotenství ze zdravotních důvodů

Užívá se 600 mg mifepristonu (tj. 3 tablety po 200 mg) v jedné perorální dávce 36 až 48 hodin před
plánovaným podáním prostaglandinu, které se bude opakovat tak často, jak je indikováno.

4- Indukce porodu při úmrtí plodu in utero

Užívá se 600 mg mifepristonu (tj. 3 tablety po 200 mg) v jedné perorální dávce denně po dobu dvou
následných dnů.

Porod se má vyvolat obvyklými metodami, pokud nezačal do 72 hodin po prvním podání mifepristonu.

Dojde-li ke zvracení do 45 minut po požití dávky, účinnost mifepristonu může být snížena; v takovém
případě se doporučuje opětovné perorální užití dávky 600 mg mifepristonu (tj. 3 tablety po 200 mg).

Pediatrická populace
Údaje o použití mifepristonu u dospívajících jsou omezené.

Způsob podání
Tablety mifepristonu jsou určeny pouze k perorálnímu užití a nesmí být užívány žádným jiným
způsobem podání.
3