Metoclopramide noridem Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů. Frekvence výskytu jsou
definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté
(≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné < 1/10 000); není známo
(z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových
systémů 
Frekvence Nežádoucí účinky 
Poruchy krve a lymfatického systému 
 一ení známo 䴀攀琀桥洀潧氀潢椀湥洀椀攀Ⰰ 歴攀爀 může souviset 猠deficitem NADH
挀祴潣桲潭甀 戵ⴀreduktázy, zejména u novorozenců (viz bod 4.4).
Sulfhemoglobinemie, zejména při současném podání vysokých dávek
léčivých přípravků uvolňujících síru
Srdeční poruchy
0pQ
þDVWp %UDG\NDUGLH]HMPpQDXLQWUDYHQy]QtIRUP\S
tSUDYNu
1HQt]QiPR =iVWDYDVUGFHREMHYXMtFtVHEU]\SRLQMHNþQtPSRGiQtP
$åHQiVOHGRYDW
po bradykardii (viz bod 4.4); atrioventrikulární blokáda, sinusová
zástava, zejména u intravenózní formy přípravku; prodloužení QT
intervalu v elektrokardiogramu; torsade de pointes.
Endokrinní poruchy*
0pQ
þDVWp $PHQRUea, hyperprolaktinemie
Vzácné Galaktorea
NHQt]QiPR Gynekomastie
Gastrointestinální poruchy
ýDVWp Průjem
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
ýDVWp $Vtenie
Poruchy imunitního systému

Méně časté Hypersenzitivita
Není známo Anafylaktická reakce (včetně anafylaktického šoku), zejména
u intravenózní formy
Poruchy nervového systému
Velmi časté Ospalost
Časté Extrapyramidové poruchy (zejména u dětí a mladých dospělých a/nebo
při překročení doporučené dávky, a to i po podání jediné dávky léku)
(viz bod 4.4), Parkinsonova choroba, akatizie

Méně časté Dystonie (včetně poruch vidění a okulogyrické krize), dyskineze,
snížený stav vědomí  
 嘀稀挀渀 Křeče, zejména u epileptických pacientů 
 一ení známo Tardivní 搀礀獫椀渀攀稀攀Ⰰ琀攀爀 může být přetrvávající, během nebo po
dlouhodobé léčbě, zejména u starších pacientů (viz bod 4.4),
neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4)
Psychiatrické poruchy
ýDVWp Deprese s lehkými nebo ziYDåQêPL S
t]QDN\ včetně sebevražedných
myšlenek
0pQ
þDVWp Halucinace
Vzácné Stav zmatenosti
NHQt]QiPR 6HEHYUDåHGQpP\ãOHQN\
Cévní poruchy
ýDVWp Hypotenze, zejména u intravenó]Qt IRUPy
NHQt]QiPR âRNV\QNRSDSRLQMHNþQtPSRGiQt$NXWQtK\SHUWHQ]HXSDFLHQW
$
s IHRFKURPRF\WRPHPYL]ERG3
HFKRGQp]YêãHQt NUHYQtKRWODNX

* Endokrinní choroby během dlouhodobé léčby v souvislosti s hyperprolaktinemií (amenorea,
galaktorea, gynekomastie).

Následující reakce, někdy související, se častěji objevují po podání vyšších dávek:
- Extrapyramidové symptomy: akutní dystonie a dyskineze, parkinsonský syndrom, akatizie, a to
i po podání jediné dávky léku, zejména u dětí a mladých dospělých (viz bod 4.4).
- Ospalost, snížený stav vědomí, zmatenost, halucinace.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek