Metoclopramide noridem Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Chlorid sodný
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.

6.3 Doba použitelnosti

30 měsíců


Po smísení/naředění: Chemická a fyzikální stabilita po smísení s 0,9% chloridem sodným, 5%
glukózou, roztokem Ringerova laktátu a 4% glukózou v 0,18% roztoku chloridu sodného byla
prokázána na dobu 48 hodin při teplotě 15–25 °C při umělém osvětlení a na dobu 48 hodin při
5(±3) °C, při koncentraci Metoclopramide Noridem 0,1 mg/ml.
Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření nevylučuje riziko mikrobiologické
kontaminace, má být přípravek použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky
uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.

Po prvním otevření:
Spotřebujte do 2 měsíců, pokud nejsou ampulky uchovávány v přebalu.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte ampulky v přebalu a vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

Podmínky uchovávání po prvním otevření a/nebo smísení/naředění léčivého přípravku viz bod 6.3.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Polypropylenové ampulky obsahující 2 ml roztoku jsou zabaleny v krabičkách po 5, 10 (2 × 5),
20 (4 × 5), 50 (10 × 5) nebo 60 (12 × 5) ampulkách.
Každých 5 ampulek je zabaleno v ochranném přebalu⸀ 
 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
  
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Kompatibilita
Metoclopramide Noridem lze přimíchat/ředit do 0,9% roztoku chloridu sodného, do 5% glukózy, do
roztoku Ringerova laktátu a do 4% glukózy v 0,18% chloridu sodném na konečnou koncentraci
Metoclopramidu Noridem 0,1 mg/ml.