Metoclopramide hameln Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů. Frekvence výskytu jsou
definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté
(≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné <1/10000); není známo
(z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo Methemoglobinemie, která může souviset
猀 搀敦椀挀椀琀敭 乁䑈⁣礀琀漀挀栀爀漀洀甀⁢㔀 爀敤甀欀琀礀Ⱐ
zejména u novorozenců (viz bod 4.4)

Sulfhemoglobinemie, zejména při současném
podání vysokých dávek léčivých přípravků
uvolňujících síru
Poruchy imunitního systému
0pQ
þDVWp Hypersenzitivita
Není známo $QDI\ODNWLFNiUHDNFHYþHWQ
DQDI\ODNWLFNpKR
ãRNX]HMPpQDXLQWUDYHQy]QtIRUP\S
tSUDYNX

Endokrinní poruchy*
Méně časté 䄀洀攀湯爀攀愀Ⱐ桹灥爀灲漀氀愀欀琀椀渀敭椀攀 
 嘀竡据 䜀慬慫琀漀爀敡 
 一敮⁺渀漀 䜀祮攀歯洀愀猀琀椀攀 
Psychiatrické poruchy
Časté 䐀数爀敳攀 
 Méně časté 䠀愀汵挀楮愀捥 
 嘀竡据 匀琀愀瘀⁺洀愀琀敮漀獴椀 
 一敮⁺渀漀 匀攀扥癲愀鸀攀摮禚氀攀湫礀 
Poruchy nervového systému
Velmi časté 伀獰慬漀獴 
 Časté Extrapyramidové poruchy (zejména u dětí a
mladých dospělých a při překročení
doporučené dávky, a to i po podání jediné
dávky léku) (viz bod 4.4), Parkinsonova
choroba, akatizie
Méně časté Dystonie (včetně poruch vidění a okulogyrické
歲椀稀攀⤀Ⱐ摹猀欀椀湥稀攀Ⱐ猀滭鸀攀渀⁳琀愀瘀حي vědomí 
 嘀竡据 Křeče, zejména u epileptických pacientů 
 一敮⁺渀漀 Tardivní dyskineze, která může být
přetrvávající, během nebo po dlouhodobé
léčbě, zejména u starších pacientů (viz
bod 4.4), neuroleptický maligní syndrom (viz
bod 4.4)
Srdeční poruchy
Méně časté 䈀爀愀摹歡爀搀椀攀Ⱐ稀攀樀洀渀愀 甠椀湴爀愀癥滳稀滭⁦潲洀礠
přípravku 
Není známo Zástava srdce, objevující se brzy po injekčním
灯擡滭Ⱐkterá může následovat po bradykardii
(viz bod 4.4); atrioventrikulární blokáda,
sinusová zástava, zejména u intravenózní
formy přípravku; prodloužení QT intervalu na
EKG; torsade de pointes
Cévní poruchy
ýDVWp Hypotenze, zejména u intravenózní formy
S
tSUDYNX
Není známo âRNV\QNRSDSRLQMHNþQtPSRGiQt$NXWQt
K\SHUWHQ]HXSDFLHQW
$VIHRFKURPRF\WRPHP
YL]ERG3
HFKRGQp]YêãHQtNUHYQtKR
tlaku
Gastrointestinální poruchy
ýDVWp 3U
$MHP
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
ýDVWp Astenie

* Endokrinní choroby během dlouhodobé léčby v souvislosti s hyperprolaktinemií (amenorhea,
galaktorhea, gynekomastie).

Následující reakce, někdy související, se častěji objevují při vyšších dávkách:
- Extrapyramidové symptomy: akutní dystonie a dyskineze, parkinsonský syndrom, akatizie, a to i
po podání jediné dávky léku, zejména u dětí a mladých dospělých (viz bod 4.4).
- Ospalost, snížený stav vědomí, zmatenost, halucinace.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek