Metformin viatris Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nekontrolovaný diabetes (gestační nebo trvalý) během těhotenství je spojen se zvýšeným rizikem
vrozených vývojových vad a perinatální úmrtnosti.

Omezené dostupné údaje o užívání metforminu u těhotných žen nenaznačují zvýšené riziko vrozených
malformací. Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální,
fetální nebo postnatální vývoj nebo porod (viz bod 5.3).

Nedoporučuje se léčit diabetes metforminem, pokud pacientka plánuje otěhotnět nebo během těhotenství.
Ke snížení hladiny cukru v krvi na úroveň co nejbližší normálu je vhodnější použít místo metforminu
inzulin, aby se snížilo riziko vzniku malformací plodu.

Kojení
Metformin se vylučuje do mateřského mléka. U kojených novorozenců nebo dětí nebyly prokázány žádné
nežádoucí účinky. Protože jsou však k dispozici pouze omezené údaje, kojení se během léčby
metforminem nedoporučuje.
Přerušení kojení je třeba zvážit s ohledem na přínosy kojení a potenciální riziko nežádoucích reakcí u
dítěte.




Fertilita
Metformin neovlivnil fertilitu samců a samic potkanů při dávce 600 mg/kg/den, což je přibližně
trojnásobek maximální doporučené denní dávky u člověka na základě srovnání tělesného povrchu (viz
bod 5.3).

Některé klinické studie naznačují, že metformin může zvýšit ovulaci u žen se syndromem polycystických
vaječníků (PCOS). Dosud však neexistují žádné důkazy o tom, že by metformin zvyšoval počet živě
narozených dětí u žen s PCOS.